Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

e-mobiele tablet voor mensen met chronische aandoeningen

13 juli 2022 bijgewerkt door: Matthew Plow, Case Western Reserve University

Onderzoek naar de bruikbaarheid van computertablets om zelfmanagement van symptomen en betrokkenheid bij gezond gedrag bij volwassenen met chronische aandoeningen te bevorderen

Het handhaven van een gezond dieet en routinematige lichaamsbeweging kan de ernst van de symptomen helpen verminderen, secundaire aandoeningen voorkomen en de functionele achteruitgang vertragen bij mensen met invaliderende neuromusculoskeletale aandoeningen. Mensen met deze aandoeningen worden echter geconfronteerd met veel gezondheidsbelemmeringen bij het aangaan van gezond gedrag. Met de komst van draagbare technologieën, zoals smartphones, tablets en PDA's, moet worden onderzocht of deze technologieën mensen met invaliderende aandoeningen kunnen helpen gemotiveerd te blijven en belemmeringen voor gezond gedrag te overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met gemengde methoden en vergelijkende effectiviteit is om te evalueren of het stellen van doelen, zelfcontrole en barrièrebeheer met behulp van een computertablet het fysieke activiteitsgedrag kan verbeteren, voedingsgewoonten kan verbeteren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kan bevorderen. bij mensen met invaliderende neuromusculoskeletale aandoeningen. Onze hypothese is dat, in vergelijking met de standaard zorgcontactcontrolegroep, deelnemers in zowel de tabletgroep als de papier- en potloodgroep significante verbeteringen zullen laten zien in gezond gedrag, waarbij de tabletgroep significant grotere toenames zal opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een arts bevestigde diagnose van een neuro-musculoskeletale aandoening of ziekte van de zenuwen, spieren en/of botten die resulteert in functionele beperkingen
  • Toestemming van de arts om deel te nemen aan een programma voor thuisoefeningen/fysieke activiteiten
  • Regelmatig inactief (d.w.z. elke week 90 minuten of minder aan doelgerichte fysieke activiteit)
  • Scoring ≤17 mentale composiet en ≤16 fysieke composiet op de Global Health Questionnaire.
  • Internettoegang hebben (d.w.z. thuis, bibliotheek of andere wifi-locatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Als de enige gerapporteerde invaliderende aandoening niet wordt beschouwd als een neuro-musculoskeletale aandoening
  • Handmotorische functiestoornissen hebben die het gebruik van de tablet zouden beperken
  • Neem vaak deel aan gezonde eetgewoonten
  • Zijn frequente vallers (d.w.z. meer dan 3 valpartijen per maand)
  • Een diagnose hebben van chronische obstructieve longziekte, ernstige psychische stoornis, chronisch hartfalen, myocardinfarct en andere onstabiele/ernstige cardiovasculaire aandoeningen, en ongecontroleerde diabetes mellitus (bijv. opname in het ziekenhuis in de afgelopen 6 maanden voor ongecontroleerde diabetes)
  • Heb ernstige cognitieve stoornissen
  • Rapporteert consequent het volgen en bewaken van gezondheidsgedrag
  • Kan de tablettechnologie niet effectief gebruiken tijdens de pre-interventie bruikbaarheidsdemonstratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Computer Tablet Groep
De deelnemers zullen eerst één keer kennismaken met een getrainde gezondheidsvoorlichtingsspecialist. Tijdens dit gesprek stelt de gezondheidsvoorlichter samen met de deelnemer constructieve en haalbare doelen op en hoe deze veilig te bereiken. Deelnemers krijgen dan wekelijkse follow-up telefoontjes om de voortgang en/of mogelijke probleemoplossingsstrategieën te bespreken. Deelnemers wordt gevraagd om doelen te stellen met betrekking tot het vergroten van zelfsturend gezondheidsgedrag. Deelnemers worden aangemoedigd om hun doelen, gedragingen en symptomen zelf te controleren met behulp van een computertablet.
Gedragsmatig: Computer Tablet Groep
Een computertablettoepassing om doelen te stellen, zelf gezond gedrag te controleren, de impact van aan de aandoening gerelateerde symptomen vast te leggen en zelf een problematisch symptoom te beheersen.
Actieve vergelijker: Groep papier en potlood
De deelnemers zullen eerst één keer kennismaken met een getrainde gezondheidsvoorlichtingsspecialist. Tijdens dit gesprek stelt de gezondheidsvoorlichter samen met de deelnemer constructieve en haalbare doelen op en hoe deze veilig te bereiken. Deelnemers krijgen dan wekelijkse follow-up telefoontjes om de voortgang en/of mogelijke probleemoplossingsstrategieën te bespreken. Deelnemers wordt gevraagd om doelen te stellen met betrekking tot het vergroten van zelfsturend gezondheidsgedrag. Deelnemers worden aangemoedigd om doelen, gedragingen en symptomen zelf te controleren met behulp van een papieren-potlooddagboek.
Gedragsmatig: Groep papier en potlood
Gebruik van papieren en potlooddagboeken en werkbladen om doelen te stellen, de impact van aan de aandoening gerelateerde symptomen vast te leggen en gedragingen zelf te controleren.
Actieve vergelijker: Neem contact op met de stuurgroep
De deelnemers zullen eerst één keer kennismaken met een gezondheidsvoorlichter. Tijdens deze bijeenkomst zal de gezondheidsvoorlichter algemene informatie geven over het aangaan van gezond gedrag. De informatie zal zich in de eerste plaats richten op de voordelen van gezond gedrag en veiligheidsmaatregelen. De deelnemers krijgen dan wekelijks follow-up telefoontjes om verschillende gezondheidsonderwerpen te bespreken.
Gedragsmatig: Neem contact op met de stuurgroep
Deelnemers krijgen een beweegprogramma voorgeschreven en krijgen voorlichting over gezond eten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen
Physical Activity and Disability Survey-Revised werd afgenomen om het fysieke activiteitsgedrag te beoordelen. Scores kunnen variëren van -2,7493 tot 3,3671. Hogere scores op de Physical Activity and Disability Survey-Revised duiden op meer fysieke activiteit.
Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen
Patient Reported Outcome Measurement information System (PROMIS) Physical Function (PF) werd gebruikt om het zelfgerapporteerde fysieke functioneren te meten. Maatregelen worden gescoord op een T-score-metriek. Hoge scores duiden op meer van het concept dat wordt gemeten. Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie.
Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen
Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen
Veranderingen ten opzichte van baseline in self-efficacy
Tijdsspanne: Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen
Oefening Confidence Survey werd gebruikt om zelfeffectiviteit te meten. In de enquête wordt gevraagd naar het vertrouwen in het vasthouden aan een oefenprogramma en het maken van tijd voor lichaamsbeweging. Dit is een vragenlijst met 12 items en de scores variëren van 1 tot 60. Een hogere score duidt op meer zelfvertrouwen om aan lichaamsbeweging te doen.
Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in gewicht
Tijdsspanne: Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen
Uitkomsten werden direct vóór de interventie en opnieuw 6 weken later afgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-14-25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren