만성 질환이 있는 사람들을 위한 e-모바일 태블릿
2022년 7월 13일 업데이트: Matthew Plow, Case Western Reserve University
증상 자가 관리 및 만성 질환이 있는 성인의 건강한 행동 참여를 촉진하기 위한 컴퓨터 태블릿의 유용성 조사
건강한 식단을 유지하고 일상적인 신체 활동에 참여하면 신경근골격계 장애가 있는 사람들의 증상 중증도를 줄이고 이차적 상태를 예방하며 기능 저하를 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 이러한 조건을 가진 사람들은 건강한 행동에 참여하는 데 많은 건강 장벽에 직면합니다.
스마트폰, 태블릿 및 PDA와 같은 휴대용 기술의 출현으로 이러한 기술이 장애가 있는 사람들이 동기를 유지하고 건강한 행동에 참여하는 데 방해가 되는 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있는지 탐색할 필요가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 혼합 방법의 가장 중요한 목표인 비교 유효성 무작위 통제 파일럿 연구는 컴퓨터 태블릿을 사용한 목표 설정, 자기 모니터링 및 장벽 관리가 신체 활동 행동을 증가시키고 영양 습관을 개선하며 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 신경근골격계 장애가 있는 사람의 경우.
우리의 가설은 표준 관리 접촉 통제 그룹과 비교하여 태블릿 그룹과 종이 및 연필 그룹의 참가자 모두 건강한 행동에서 상당한 개선을 가져올 것이며 태블릿 그룹은 훨씬 더 큰 증가를 가져올 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기능 제한을 초래하는 신경, 근육 및/또는 뼈의 신경-근골격 상태 또는 질병의 의사 확인 진단
- 가정 운동/신체 활동 프로그램 참여에 대한 의사의 동의
- 정기적으로 비활동적(즉, 매주 90분 이하의 목적 있는 신체 활동에 참여)
- Global Health Questionnaire에서 17점 이하의 정신 복합 점수와 16점 이하의 신체 복합 점수를 기록하십시오.
- 인터넷 접속 가능(예: 집, 도서관 또는 기타 WiFi 위치)
제외 기준:
- 보고된 유일한 장애 상태가 신경근골격계 질환으로 간주되지 않는 경우
- 태블릿 사용을 제한하는 손 운동 기능 장애가 있는 경우
- 종종 건강한 식습관에 참여
- 잦은 낙상(즉, 한 달에 3회 이상 낙상)
- 만성 폐쇄성 폐 질환, 심각한 정신 건강 장애, 만성 심부전, 심근 경색 및 기타 불안정/심각한 심혈관 상태 및 조절되지 않는 당뇨병(예: 조절되지 않는 당뇨병으로 인해 지난 6개월 이내에 병원에 입원) 진단을 받았습니다.
- 심각한 인지 장애가 있다
- 건강 행동을 지속적으로 추적하고 모니터링하는 보고서
- 개입 전 사용성 시연 중에 태블릿 기술을 효과적으로 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컴퓨터 태블릿 그룹
참가자는 먼저 훈련된 건강 교육 전문가와 한 번 만납니다.
이 회의 동안 건강 교육 전문가는 건설적이고 관리 가능한 목표를 설정하고 이를 안전하게 달성하는 방법에 대해 참가자와 협력할 것입니다.
그런 다음 참가자는 진행 상황 및/또는 가능한 문제 해결 전략에 대해 논의하기 위해 매주 후속 전화를 받습니다.
참가자는 자가 관리 건강 행동 증가와 관련된 목표를 설정해야 합니다.
참가자는 컴퓨터 태블릿을 사용하여 목표, 행동 및 증상을 자가 모니터링하도록 권장됩니다.
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목표를 설정하고, 건강한 행동을 자가 모니터링하고, 상태 관련 증상 영향을 기록하고, 문제가 있는 증상을 자가 관리하는 컴퓨터 태블릿 애플리케이션입니다.
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활성 비교기: 종이와 연필 그룹
참가자는 먼저 훈련된 건강 교육 전문가와 한 번 만납니다.
이 회의 동안 건강 교육 전문가는 건설적이고 관리 가능한 목표를 설정하고 이를 안전하게 달성하는 방법에 대해 참가자와 협력할 것입니다.
그런 다음 참가자는 진행 상황 및/또는 가능한 문제 해결 전략에 대해 논의하기 위해 매주 후속 전화를 받습니다.
참가자는 자가 관리 건강 행동 증가와 관련된 목표를 설정해야 합니다.
참가자는 종이 연필 일기를 사용하여 목표, 행동 및 증상을 스스로 모니터링하도록 권장됩니다.
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목표를 설정하고 상태 관련 증상 영향을 기록하고 행동을 자가 모니터링하기 위해 종이와 연필 일기 및 워크시트를 사용합니다.
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활성 비교기: 연락처 제어 그룹
참가자는 먼저 건강 교육 전문가와 한 번 만납니다.
이 회의 동안 건강 교육 전문가는 건강한 행동에 참여하는 것에 대한 일반적인 정보를 제공할 것입니다.
정보는 주로 건강한 행동과 안전 예방 조치를 취하는 것의 이점에 초점을 맞출 것입니다.
그런 다음 참가자는 다양한 건강 주제에 대해 논의하기 위해 매주 후속 전화를 받게 됩니다.
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참가자에게는 운동 프로그램이 처방되고 건강한 식습관에 대한 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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신체 활동 및 장애 설문 조사 - 개정된 신체 활동 행동을 평가하기 위해 시행되었습니다.
점수 범위는 -2.7493에서 3.3671까지입니다.
신체 활동 및 장애 설문조사 개정판에서 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 증가했음을 나타냅니다.
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결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 신체 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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자가 보고식 신체 기능 측정은 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement information System) 신체 기능(PF)을 사용했습니다.
측정값은 T-점수 메트릭으로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
40점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다.
60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높은 점수입니다.
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결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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6분 걷기 테스트에서 기준선과의 변화
기간: 결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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자기효능감의 기준선으로부터의 변화
기간: 결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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자기 효능감을 측정하기 위해 운동 자신감 조사를 사용했습니다.
설문 조사는 운동 프로그램을 고수하고 운동 시간을 만드는 것에 대한 자신감에 대해 묻습니다.
이것은 12개 항목의 설문지이며 점수 범위는 1에서 60까지입니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 자신감이 높아진 것을 나타냅니다.
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결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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체중의 기준선으로부터의 변화
기간: 결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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결과는 개입 직전과 6주 후에 다시 시행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew A Plow, PhD, Case Western Reserve University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-14-25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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