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肩峰下インピンジメント症候群患者を対象に、隔日でのグループ療法と個人療法の有効性を比較する試験

2016年7月14日 更新者:Marcos Sanchez Garcia、Basque Health Service

腱板および肩峰下滑液包の病理は、肩から生じる痛みや症状の主な原因であると考えられています。 理学療法の専門家の間では、どの種類の運動が最も適切であるかについて意見が異なることがよくあります。 ガイド付き運動と組み合わせた手動理学療法は、一般的に適用される臨床治療ですが、その有効性の証拠は示されていません。 肩峰下症候群の治療結果をガイド付き自己治療と従来の理学療法で比較した臨床試験では、基本的に患者が慢性腱炎を患っており、治療期間がわずか2週間であったため、わずかに高い改善が見られました。 これが、研究者らが長期追跡調査と、この病状を改善するために処方された運動の有効性のより完全な評価を提案している理由である。

目的:

  • 肩肩峰下症候群の 2 つの異なるタイプの治療の有効性の評価。
  • 両方の治療法の有効性を比較し、より良い結果が得られる方を日常的に適用する治療法として選択します。

患者には次の治療法のいずれかが割り当てられます。

  • グループ 1: 患者は 6 人ずつのグループに分かれ、毎日 12 回のセッションでエクササイズを教えられます。
  • グループ 2: 患者はグループ 1 と同じ運動を個別に指導され、筋肉と関節の再センタリングからなる徒手療法を受けます。

Constant スケールの修正バージョンは、肩の可動性と痛みを評価するために使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩の痛みの病歴は、肩峰下のインピンジメントテストで少なくとも 2 つの陽性結果として定義されます。
  • 肩の臨床検査を受けている患者によって報告された、自己認識された痛み。
  • 屈曲時に少なくとも 90 度の可動性。

除外基準:

  • 脱臼、手術歴、または頸椎検査による現在の肩の痛みやその他の症状、または肩鎖関節症を除くその他の肩の骨の病気の証拠。
  • 患者は他の理学療法またはリハビリテーション治療を受けていました。
  • 患者は先月、抗炎症薬または鎮痛薬の注射によるSIS(肩峰下インピンジメント症候群)の治療を受けていた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループセラピー演習
患者は6人ずつのグループに分かれ、毎日12回のセッションでエクササイズを教えられる。
アクティブコンパレータ:個別の徒手療法演習
患者はグループ 1 と同じエクササイズを個別に教えられ、筋肉と関節の再センタリングからなる徒手療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的なアナログスケールによる痛みの評価。
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
ゴニオメーターによる可動性(関節可動域)。
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2016年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月14日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SSD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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