Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef om de effectiviteit van groeps- versus individuele therapie op afwisselende dagen te vergelijken bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom

14 juli 2016 bijgewerkt door: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

Pathologie van de rotator cuff en subacromiale slijmbeurs wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van pijn en symptomen die voortkomen uit de schouder. Fysiotherapeuten zijn het vaak oneens over welk type oefening het meest geschikt is. Manuele fysiotherapie in combinatie met begeleide oefeningen is een veel toegepaste klinische behandeling, maar er is geen bewijs van de effectiviteit ervan. Klinische onderzoeken waarbij de resultaten van de behandeling van het subacromiaal syndroom van de schouder werden vergeleken met begeleide zelfbehandeling en conventionele fysiotherapie leverden een iets sterkere verbetering op, voornamelijk omdat patiënten leden aan chronische tendinitis en de behandelingsperiode slechts twee weken duurde. Dat is de reden waarom de onderzoekers een vervolgonderzoek op lange termijn voorstellen en een completere beoordeling van de effectiviteit van de voorgeschreven oefening om deze pathologie te verbeteren.

Doelstellingen:

  • Beoordeling van de effectiviteit van twee verschillende soorten behandelingen van het subacromiaal syndroom van de schouder.
  • Vergelijking van de effectiviteit van beide behandelingen om diegene te selecteren die betere resultaten oplevert dan degene die als routinepraktijk moet worden toegepast.

Patiënten krijgen een van de volgende behandelingen toegewezen:

  • Groep 1: patiënten krijgen twaalf keer per dag oefeningen in groepjes van zes personen.
  • Groep 2: patiënten krijgen individueel dezelfde oefening als groep 1 aangeleerd en krijgen manuele therapie bestaande uit het opnieuw centreren van spieren en gewrichten.

Een aangepaste versie van de Constant-schaal zal worden gebruikt om mobiliteit en schouderpijn te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van schouderpijn gedefinieerd als ten minste 2 positieve resultaten in subacromiale impingementtests.
  • Zelf ervaren pijn gerapporteerd door de patiënt tijdens klinisch onderzoek van de schouder.
  • Minimaal 90º mobiliteit in flexie.

Uitsluitingscriteria:

  • Luxatie, een voorgeschiedenis van een operatie of bewijs van de huidige schouderpijn of andere symptomen bij cervicaal onderzoek of een andere schouderbotziekte, met uitzondering van artrose van het acromioclaviculaire gewricht.
  • Patiënten kregen andere fysiotherapie of revalidatiebehandelingen.
  • Patiënten waren de afgelopen maand behandeld voor SIS (subacromiaal impingementsyndroom) met injecties van ontstekingsremmende of pijnstillende medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groepstherapie oefeningen
Gedurende twaalf sessies krijgen patiënten dagelijks oefeningen in groepen van zes personen.
Actieve vergelijker: Individuele Manuele Therapie Oefeningen
Patiënten krijgen individueel dezelfde oefeningen als in groep 1 en krijgen manuele therapie bestaande uit spier- en gewrichtshercentrering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De beoordeling van pijn met een visueel analoge schaal.
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
De mobiliteit (gezamenlijk bewegingsbereik) met een goniometer.
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SSD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren