- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02833779
Kokeilu ryhmä- ja yksilöterapian tehokkuuden vertaamiseksi vuorotellen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Kiertäjämansetin ja subakromiaalisen bursan patologiaa pidetään olkapäästä aiheutuvien kivun ja oireiden pääasiallisena syynä. Fysioterapian asiantuntijat ovat usein eri mieltä siitä, mikä liikunta on sopivin. Manuaalinen fysioterapia yhdistettynä ohjattuun harjoitteluun on yleisesti käytetty kliininen hoitomuoto, mutta sen tehokkuudesta ei ole osoitettu näyttöä. Kliiniset tutkimukset, joissa verrattiin olkapään subakromiaalisen oireyhtymän hoidon tuloksia ohjatulla itsehoidolla ja tavanomaisella fysioterapialla, tuottivat hieman enemmän parannusta, mikä johtui pääasiassa siitä, että potilaat kärsivät kroonisesta jännetulehduksesta ja hoitojakso kesti vain kaksi viikkoa. Tästä syystä tutkijat ehdottavat pitkän aikavälin seurantatutkimusta ja täydellisempää arviointia tämän patologian parantamiseksi määrätyn harjoituksen tehokkuudesta.
Tavoitteet:
- Kahden eri olkapään subakromiaalisen oireyhtymän hoidon tehokkuuden arviointi.
- Molempien hoitojen tehokkuuden vertailu paremman tuloksen tuottavan hoidon valitsemiseksi rutiinikäytäntönä käytettäväksi.
Potilaille määrätään yksi seuraavista hoidoista:
- Ryhmä 1: potilaille opetetaan harjoituksia kuuden hengen ryhmissä, päivittäin 12 harjoituskerran ajan.
- Ryhmä 2: Potilaille opetetaan samat harjoitukset kuin ryhmälle 1 yksilöllisesti ja he saavat manuaalista terapiaa, joka koostuu lihasten ja nivelten uudelleenkeskityksestä.
Liikkuvuuden ja olkapään kivun arvioimiseen käytetään Constant-asteikon modifioitua versiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmat olkapääkivut määritellään vähintään kahdeksi positiiviseksi tulokseksi subakromiaalisissa törmäystesteissä.
- Potilaan itse havaitsema kipu olkapään kliinisen tutkimuksen aikana.
- Vähintään 90º liikkuvuus taivutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Luksaus, leikkaushistoria tai todiste nykyisestä olkapääkivusta tai muista oireista kohdunkaulan tutkimuksessa tai muussa olkapään luusairaudessa, paitsi akromioklavikulaarisen nivelen artroosissa.
- Potilaat olivat saaneet muuta fysioterapiaa tai kuntoutushoitoa.
- Potilaita oli hoidettu SIS:n (subakromiaalisen impingementin oireyhtymän) vuoksi tulehdusta ehkäisevien tai analgeettisten lääkkeiden injektiolla viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmäterapiaharjoitukset
Potilaille opetetaan harjoituksia kuuden hengen ryhmissä päivittäin kahdentoista harjoituksen ajan.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtaiset manuaaliterapiaharjoitukset
Potilaille opetetaan samat harjoitukset kuin ryhmässä 1 yksilöllisesti ja he saavat manuaalista terapiaa, joka koostuu lihasten ja nivelten uudelleenkeskityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Liikkuvuus (nivelliike) goniometrillä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmäharjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon