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Essai comparant l'efficacité de la thérapie de groupe par rapport à la thérapie individuelle un jour sur deux chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial

14 juillet 2016 mis à jour par: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

La pathologie de la coiffe des rotateurs et de la bourse sous-acromiale est considérée comme la principale cause de douleur et de symptômes provenant de l'épaule. Les spécialistes en physiothérapie sont souvent en désaccord sur le type d'exercice le plus approprié. La physiothérapie manuelle associée à des exercices guidés est un traitement clinique couramment appliqué, mais aucune preuve de son efficacité n'a été démontrée. Les essais cliniques comparant les résultats du traitement du syndrome sous-acromial de l'épaule avec l'auto-traitement guidé et la physiothérapie conventionnelle ont donné une amélioration légèrement supérieure, essentiellement parce que les patients souffraient de tendinite chronique et que la période de traitement n'a duré que deux semaines. C'est pourquoi les investigateurs proposent une étude de suivi à long terme et une évaluation plus complète de l'efficacité de l'exercice prescrit pour améliorer cette pathologie.

Objectifs:

  • Évaluation de l'efficacité de deux types différents de traitement du syndrome sous-acromial de l'épaule.
  • Comparaison de l'efficacité des deux traitements afin de sélectionner celui qui donne les meilleurs résultats comme celui à appliquer en pratique courante.

Les patients se verront attribuer l'un des traitements suivants :

  • Groupe 1 : les patients se verront enseigner des exercices en groupes de six personnes, quotidiennement pendant douze séances.
  • Groupe 2 : les patients apprendront le même exercice que le groupe 1, individuellement, et recevront une thérapie manuelle consistant en un recentrage musculaire et articulaire.

Une version modifiée de l'échelle de Constant sera utilisée pour évaluer la mobilité et la douleur à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de douleur à l'épaule définis par au moins 2 résultats positifs aux tests de conflit sous-acromial.
  • Douleur auto-perçue rapportée par le patient lors de l'examen clinique de l'épaule.
  • Mobilité minimale de 90º en flexion.

Critère d'exclusion:

  • Luxation, antécédents chirurgicaux ou preuve d'une douleur à l'épaule actuelle ou d'autres symptômes à l'examen cervical ou d'une autre maladie osseuse de l'épaule, à l'exception de l'arthrose de l'articulation acromio-claviculaire.
  • Les patients recevaient d'autres traitements de physiothérapie ou de réadaptation.
  • Les patients avaient été traités pour un SIS (syndrome de conflit sous-acromial) avec injection d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques au cours du dernier mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercices de thérapie de groupe
Les patients apprendront des exercices en groupes de six personnes, quotidiennement pendant douze séances.
Comparateur actif: Exercices de thérapie manuelle individuels
Les patients apprendront les mêmes exercices que dans un groupe 1, individuellement, et recevront une thérapie manuelle consistant en un recentrage musculaire et articulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation de la douleur avec une échelle visuelle analogique.
Délai: Six mois
Six mois
La mobilité (amplitude articulaire) avec un goniomètre.
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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