- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02833779
Försök för att jämföra effektiviteten av grupp- kontra individuell terapi varannan dag hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
Patologi hos rotatorcuff och subakromial bursa anses vara den främsta orsaken till smärta och symtom som uppstår från axeln. Sjukgymnaster är ofta oense om vilken typ av träning som är lämpligast. Manuell sjukgymnastik i kombination med guidad träning är en vanlig klinisk behandling, men inga bevis på dess effektivitet har visats. Kliniska prövningar som jämförde resultat av behandling av subakromiellt syndrom i axeln med guidad självbehandling och konventionell sjukgymnastik gav en något högre förbättring, huvudsakligen på grund av att patienter led av kronisk tendinit och behandlingsperioden varade bara två veckor. Det är anledningen till att utredarna föreslår en långtidsuppföljningsstudie och en mer fullständig bedömning av effektiviteten av den föreskrivna träningen för att förbättra denna patologi.
Mål:
- Bedömning av effektiviteten av två olika typer av behandling av subakromiellt syndrom i axeln.
- Jämförelse av effektiviteten av båda behandlingarna för att välja den som ger bättre resultat än den som ska tillämpas som rutin.
Patienterna kommer att tilldelas en av följande behandlingar:
- Grupp 1: patienterna kommer att läras ut övningar i grupper om sex personer, dagligen under tolv sessioner.
- Grupp 2: patienterna kommer att läras samma övning som grupp 1, individuellt, och kommer att få manuell terapi bestående av muskel- och ledomcentrering.
En modifierad version av Constant-skalan kommer att användas för att bedöma rörlighet och smärta i axeln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anamnes med axelsmärta definieras som minst 2 positiva resultat i subakromiala impingement-tester.
- Självupplevd smärta rapporterad av patienten under klinisk undersökning av axeln.
- Minst 90º rörlighet vid böjning.
Exklusions kriterier:
- Luxation, en operationshistoria eller bevis på aktuell axelsmärta eller andra symtom under livmoderhalsundersökning eller annan axelbenssjukdom, förutom akromioklavikulär ledartros.
- Patienterna fick annan fysioterapi eller rehabiliteringsbehandlingar.
- Patienter hade behandlats för SIS (subacromial impingement syndrome) med injektion av antiinflammatoriska eller smärtstillande läkemedel under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppterapiövningar
Patienterna kommer att läras ut övningar i grupper om sex personer, dagligen under tolv pass.
|
|
|
Aktiv komparator: Individuella manuellterapiövningar
Patienterna kommer att läras samma övningar som i grupp 1, individuellt, och kommer att få manuell terapi bestående av muskel- och ledomcentrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av smärta med en visuell analog skala.
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
|
Rörligheten (ledens rörelseomfång) med en goniometer.
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SSD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .