- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02833779
Próba porównania skuteczności terapii grupowej i indywidualnej w co drugi dzień u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
Patologia stożka rotatorów i kaletki podbarkowej jest uważana za główną przyczynę dolegliwości bólowych i objawów ze strony barku. Specjaliści od fizjoterapii często nie zgadzają się co do tego, który rodzaj ćwiczeń jest najbardziej odpowiedni. Fizjoterapia manualna połączona z ćwiczeniami sterowanymi jest powszechnie stosowaną terapią kliniczną, ale nie przedstawiono dowodów na jej skuteczność. Badania kliniczne porównujące wyniki leczenia zespołu podbarkowego barku z samoleczeniem sterowanym i fizjoterapią konwencjonalną przyniosły nieco większą poprawę, głównie dlatego, że pacjenci cierpieli na przewlekłe zapalenie ścięgien, a okres leczenia trwał tylko dwa tygodnie. To jest powód, dla którego badacze proponują długoterminowe badanie kontrolne i pełniejszą ocenę skuteczności ćwiczeń zalecanych w celu poprawy tej patologii.
Cele:
- Ocena skuteczności dwóch różnych rodzajów leczenia zespołu podbarkowego barku.
- Porównanie skuteczności obu terapii w celu wybrania tej, która daje lepsze efekty, jako rutynowej praktyki.
Pacjentom zostanie przydzielony jeden z następujących zabiegów:
- Grupa 1: pacjenci będą uczeni ćwiczeń w grupach sześcioosobowych, codziennie przez dwanaście sesji.
- Grupa 2: pacjenci będą nauczani tych samych ćwiczeń, co Grupa 1, indywidualnie, i otrzymają terapię manualną polegającą na ponownym centrowaniu mięśni i stawów.
Zmodyfikowana wersja skali Constanta zostanie wykorzystana do oceny ruchomości i bólu barku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia bólu barku zdefiniowana jako co najmniej 2 dodatnie wyniki w testach ciasnoty podbarkowej.
- Samoocena bólu zgłaszana przez pacjentkę w badaniu klinicznym barku.
- Minimum 90º ruchomości w zgięciu.
Kryteria wyłączenia:
- Zwichnięcie, przebyty zabieg chirurgiczny lub obecny ból barku lub inne objawy podczas badania szyjki macicy lub inna choroba kości barku, z wyjątkiem artrozy stawu barkowo-obojczykowego.
- Pacjenci otrzymywali inne zabiegi fizjoterapeutyczne lub rehabilitacyjne.
- Pacjenci byli leczeni z powodu SIS (zespół ucisku podbarkowego) za pomocą iniekcji leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenia terapii grupowej
Pacjenci będą uczeni ćwiczeń w grupach sześcioosobowych, codziennie przez dwanaście sesji.
|
|
Aktywny komparator: Indywidualne Ćwiczenia Terapii Manualnej
Pacjenci zostaną nauczeni tych samych ćwiczeń, co w Grupie 1, indywidualnie i otrzymają terapię manualną polegającą na ponownym centrowaniu mięśni i stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Ruchomość (zakres ruchu w stawie) za pomocą goniometru.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia grupowe
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael