- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02833779
Испытание по сравнению эффективности групповой и индивидуальной терапии в чередующиеся дни у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента
Патология ротаторной манжеты плеча и субакромиальной сумки считается основной причиной боли и симптомов, возникающих в плечевом суставе. Специалисты по физиотерапии часто расходятся во мнениях относительно того, какой тип упражнений является наиболее подходящим. Мануальная физиотерапия в сочетании с управляемыми упражнениями является широко применяемым клиническим методом лечения, но доказательств его эффективности не было продемонстрировано. Клинические исследования, в которых сравнивались результаты лечения субакромиального синдрома плеча с управляемым самолечением и традиционной физиотерапией, показали несколько большее улучшение, в основном из-за того, что пациенты страдали хроническим тендинитом, а период лечения длился всего две недели. Вот почему исследователи предлагают долгосрочное наблюдение и более полную оценку эффективности упражнений, назначенных для улучшения этой патологии.
Цели:
- Оценка эффективности двух различных видов лечения субакромиального синдрома плеча.
- Сравнение эффективности обоих методов лечения, чтобы выбрать тот, который дает лучшие результаты, для применения в качестве рутинной практики.
Пациентам будет назначен один из следующих методов лечения:
- Группа 1: пациенты будут обучаться упражнениям в группах по шесть человек ежедневно в течение двенадцати занятий.
- Группа 2: пациенты будут обучаться тем же упражнениям, что и группа 1, индивидуально, и будут получать мануальную терапию, состоящую из повторного центрирования мышц и суставов.
Модифицированная версия шкалы Constant будет использоваться для оценки подвижности и боли в плече.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в плече в анамнезе определяется как минимум 2 положительных результата субакромиальных импинджмент-тестов.
- Самовоспринимаемая боль, о которой сообщил пациент при клиническом осмотре плеча.
- Минимум 90º подвижность при сгибании.
Критерий исключения:
- Вывих, хирургическое вмешательство в анамнезе или признаки текущей боли в плече или другие симптомы при шейном осмотре или другое заболевание плечевой кости, за исключением артроза акромиально-ключичного сустава.
- Пациенты получали другие физиотерапевтические или реабилитационные процедуры.
- Пациенты лечились от СИС (синдром субакромиального импинджмента) с помощью инъекций противовоспалительных или обезболивающих препаратов в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповые терапевтические упражнения
Пациентов будут обучать упражнениям в группах по шесть человек ежедневно в течение двенадцати занятий.
|
|
|
Активный компаратор: Индивидуальные упражнения мануальной терапии
Пациентов будут обучать тем же упражнениям, что и в группе 1, индивидуально, и они будут получать мануальную терапию, состоящую из мышечной и суставной рецентрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
|
Подвижность (суставной объем движений) с помощью угломера.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SSD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .