- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02833779
Kísérlet a csoportos és az egyéni terápia hatékonyságának összehasonlítására a szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegek váltakozó napokon
A vállból eredő fájdalom és tünetek fő okának a rotátor mandzsetta és a szubakromiális bursa patológiáját tekintik. A fizioterápiás szakemberek gyakran nem értenek egyet abban, hogy melyik gyakorlat a legmegfelelőbb. A kézi fizioterápia irányított testmozgással kombinálva egy általánosan alkalmazott klinikai kezelés, de hatékonyságát nem igazolták. A váll szubakromiális szindróma irányított önkezeléssel és hagyományos fizioterápiával végzett kezelésének eredményeit összehasonlító klinikai vizsgálatok valamivel nagyobb javulást mutattak, alapvetően azért, mert a betegek krónikus ínhüvelygyulladásban szenvedtek, és a kezelési időszak mindössze két hétig tartott. Ez az oka annak, hogy a kutatók egy hosszú távú követési vizsgálatot és a kórkép javítására előírt gyakorlatok hatékonyságának teljesebb értékelését javasolják.
Célok:
- A váll szubakromiális szindróma két különböző típusú kezelésének hatékonyságának értékelése.
- Mindkét kezelés hatékonyságának összehasonlítása annak érdekében, hogy a jobb eredményeket hozóat válasszuk ki rutinszerű gyakorlatként.
A betegek a következő kezelések egyikét kapják:
- 1. csoport: a betegeket hatfős csoportokban, napi rendszerességgel, tizenkét alkalommal tanítják gyakorlatokra.
- 2. csoport: a betegek ugyanazt a gyakorlatot tanítják, mint az 1. csoportnak, egyénileg, és manuális terápiát kapnak, amely izom- és ízületi újraközpontosításból áll.
A Constant skála módosított változatát fogják használni a mobilitás és a vállfájdalom értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anamnézisben előforduló vállfájdalom a szubakromiális ütközési tesztek legalább 2 pozitív eredményeként definiált.
- A páciens által észlelt önérzetes fájdalom a váll klinikai vizsgálata során.
- Minimum 90°-os mozgékonyság hajlításban.
Kizárási kritériumok:
- Luxáció, műtéti előzmény, vagy az aktuális vállfájdalom vagy más tünetek bizonyítéka a nyaki vizsgálat során vagy más vállcsont-betegség, kivéve az acromioclavicularis ízületi arthrosist.
- A betegek egyéb fizioterápiás vagy rehabilitációs kezelésekben részesültek.
- A betegeket az elmúlt hónapban SIS (subacromialis impingement szindróma) miatt kezelték gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csoportterápiás gyakorlatok
A betegeket hatfős csoportokban, napi rendszerességgel, tizenkét alkalommal tanítják gyakorlatokra.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni manuális terápiás gyakorlatok
A betegek ugyanazokat a gyakorlatokat tanítják, mint az 1. csoportban, egyénileg, és manuális terápiát kapnak, amely izom- és ízületi újraközpontosításból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fájdalom értékelése vizuális analóg skálával.
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
A mobilitás (ízületi mozgástartomány) goniométerrel.
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csoportos gyakorlatok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve