Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a csoportos és az egyéni terápia hatékonyságának összehasonlítására a szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegek váltakozó napokon

2016. július 14. frissítette: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

A vállból eredő fájdalom és tünetek fő okának a rotátor mandzsetta és a szubakromiális bursa patológiáját tekintik. A fizioterápiás szakemberek gyakran nem értenek egyet abban, hogy melyik gyakorlat a legmegfelelőbb. A kézi fizioterápia irányított testmozgással kombinálva egy általánosan alkalmazott klinikai kezelés, de hatékonyságát nem igazolták. A váll szubakromiális szindróma irányított önkezeléssel és hagyományos fizioterápiával végzett kezelésének eredményeit összehasonlító klinikai vizsgálatok valamivel nagyobb javulást mutattak, alapvetően azért, mert a betegek krónikus ínhüvelygyulladásban szenvedtek, és a kezelési időszak mindössze két hétig tartott. Ez az oka annak, hogy a kutatók egy hosszú távú követési vizsgálatot és a kórkép javítására előírt gyakorlatok hatékonyságának teljesebb értékelését javasolják.

Célok:

  • A váll szubakromiális szindróma két különböző típusú kezelésének hatékonyságának értékelése.
  • Mindkét kezelés hatékonyságának összehasonlítása annak érdekében, hogy a jobb eredményeket hozóat válasszuk ki rutinszerű gyakorlatként.

A betegek a következő kezelések egyikét kapják:

  • 1. csoport: a betegeket hatfős csoportokban, napi rendszerességgel, tizenkét alkalommal tanítják gyakorlatokra.
  • 2. csoport: a betegek ugyanazt a gyakorlatot tanítják, mint az 1. csoportnak, egyénileg, és manuális terápiát kapnak, amely izom- és ízületi újraközpontosításból áll.

A Constant skála módosított változatát fogják használni a mobilitás és a vállfájdalom értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anamnézisben előforduló vállfájdalom a szubakromiális ütközési tesztek legalább 2 pozitív eredményeként definiált.
  • A páciens által észlelt önérzetes fájdalom a váll klinikai vizsgálata során.
  • Minimum 90°-os mozgékonyság hajlításban.

Kizárási kritériumok:

  • Luxáció, műtéti előzmény, vagy az aktuális vállfájdalom vagy más tünetek bizonyítéka a nyaki vizsgálat során vagy más vállcsont-betegség, kivéve az acromioclavicularis ízületi arthrosist.
  • A betegek egyéb fizioterápiás vagy rehabilitációs kezelésekben részesültek.
  • A betegeket az elmúlt hónapban SIS (subacromialis impingement szindróma) miatt kezelték gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoportterápiás gyakorlatok
A betegeket hatfős csoportokban, napi rendszerességgel, tizenkét alkalommal tanítják gyakorlatokra.
Aktív összehasonlító: Egyéni manuális terápiás gyakorlatok
A betegek ugyanazokat a gyakorlatokat tanítják, mint az 1. csoportban, egyénileg, és manuális terápiát kapnak, amely izom- és ízületi újraközpontosításból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom értékelése vizuális analóg skálával.
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap
A mobilitás (ízületi mozgástartomány) goniométerrel.
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SSD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos gyakorlatok

3
Iratkozz fel