- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02833779
Ensaio para comparar a eficácia da terapia em grupo versus individual em dias alternados em pacientes com síndrome do impacto subacromial
A patologia do manguito rotador e da bursa subacromial é considerada a principal causa de dor e sintomas decorrentes do ombro. Os especialistas em fisioterapia geralmente discordam sobre qual tipo de exercício é mais apropriado. A Fisioterapia Manual combinada com exercícios guiados é um tratamento clínico comumente aplicado, mas nenhuma comprovação de sua eficácia foi demonstrada. Ensaios clínicos comparando os resultados do tratamento da síndrome subacromial do ombro com autotratamento guiado e fisioterapia convencional mostraram uma melhora um pouco maior, basicamente porque os pacientes sofriam de tendinite crônica e o período de tratamento durou apenas duas semanas. É por isso que os investigadores propõem um estudo de seguimento a longo prazo e uma avaliação mais completa da eficácia do exercício prescrito para a melhoria desta patologia.
Objetivos.
- Avaliação da eficácia de dois tipos diferentes de tratamento da síndrome subacromial do ombro.
- Comparação da eficácia de ambos os tratamentos para selecionar aquele que apresenta melhores resultados como aquele a ser aplicado como prática de rotina.
Os pacientes receberão um dos seguintes tratamentos:
- Grupo 1: os pacientes serão ensinados exercícios em grupos de seis pessoas, diariamente durante doze sessões.
- Grupo 2: os pacientes receberão o mesmo exercício do Grupo 1, individualmente, e receberão terapia manual que consiste em recentralização muscular e articular.
Uma versão modificada da escala Constant será utilizada para avaliar a mobilidade e dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de dor no ombro definida como pelo menos 2 resultados positivos em testes de impacto subacromial.
- Dor autopercebida relatada pelo paciente ao exame clínico do ombro.
- Mobilidade mínima de 90º em flexão.
Critério de exclusão:
- Luxação, história de cirurgia ou evidência de dor atual no ombro ou outros sintomas sob exame cervical ou outra doença óssea do ombro, exceto artrose da articulação acromioclavicular.
- Os pacientes estavam recebendo outros tratamentos de fisioterapia ou reabilitação.
- Os pacientes haviam sido tratados para SIS (síndrome do impacto subacromial) com injeção de drogas anti-inflamatórias ou analgésicas no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercícios de terapia de grupo
Os pacientes serão ensinados exercícios em grupos de seis pessoas, diariamente por doze sessões.
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Comparador Ativo: Exercícios individuais de terapia manual
Os pacientes aprenderão os mesmos exercícios do Grupo 1, individualmente, e receberão terapia manual que consiste em recentralização muscular e articular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A avaliação da dor com uma escala analógica visual.
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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A mobilidade (amplitude de movimento articular) com um goniômetro.
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SSD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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