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Ensaio para comparar a eficácia da terapia em grupo versus individual em dias alternados em pacientes com síndrome do impacto subacromial

14 de julho de 2016 atualizado por: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

A patologia do manguito rotador e da bursa subacromial é considerada a principal causa de dor e sintomas decorrentes do ombro. Os especialistas em fisioterapia geralmente discordam sobre qual tipo de exercício é mais apropriado. A Fisioterapia Manual combinada com exercícios guiados é um tratamento clínico comumente aplicado, mas nenhuma comprovação de sua eficácia foi demonstrada. Ensaios clínicos comparando os resultados do tratamento da síndrome subacromial do ombro com autotratamento guiado e fisioterapia convencional mostraram uma melhora um pouco maior, basicamente porque os pacientes sofriam de tendinite crônica e o período de tratamento durou apenas duas semanas. É por isso que os investigadores propõem um estudo de seguimento a longo prazo e uma avaliação mais completa da eficácia do exercício prescrito para a melhoria desta patologia.

Objetivos.

  • Avaliação da eficácia de dois tipos diferentes de tratamento da síndrome subacromial do ombro.
  • Comparação da eficácia de ambos os tratamentos para selecionar aquele que apresenta melhores resultados como aquele a ser aplicado como prática de rotina.

Os pacientes receberão um dos seguintes tratamentos:

  • Grupo 1: os pacientes serão ensinados exercícios em grupos de seis pessoas, diariamente durante doze sessões.
  • Grupo 2: os pacientes receberão o mesmo exercício do Grupo 1, individualmente, e receberão terapia manual que consiste em recentralização muscular e articular.

Uma versão modificada da escala Constant será utilizada para avaliar a mobilidade e dor no ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de dor no ombro definida como pelo menos 2 resultados positivos em testes de impacto subacromial.
  • Dor autopercebida relatada pelo paciente ao exame clínico do ombro.
  • Mobilidade mínima de 90º em flexão.

Critério de exclusão:

  • Luxação, história de cirurgia ou evidência de dor atual no ombro ou outros sintomas sob exame cervical ou outra doença óssea do ombro, exceto artrose da articulação acromioclavicular.
  • Os pacientes estavam recebendo outros tratamentos de fisioterapia ou reabilitação.
  • Os pacientes haviam sido tratados para SIS (síndrome do impacto subacromial) com injeção de drogas anti-inflamatórias ou analgésicas no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios de terapia de grupo
Os pacientes serão ensinados exercícios em grupos de seis pessoas, diariamente por doze sessões.
Comparador Ativo: Exercícios individuais de terapia manual
Os pacientes aprenderão os mesmos exercícios do Grupo 1, individualmente, e receberão terapia manual que consiste em recentralização muscular e articular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A avaliação da dor com uma escala analógica visual.
Prazo: Seis meses
Seis meses
A mobilidade (amplitude de movimento articular) com um goniômetro.
Prazo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SSD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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