Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å sammenligne effektiviteten av gruppe versus individuell terapi på vekslende dager hos pasienter med subacromial impingement syndrom

14. juli 2016 oppdatert av: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

Patologi av rotatorcuff og subakromial bursa anses å være den viktigste årsaken til smerte og symptomer som oppstår fra skulderen. Fysioterapispesialister er ofte uenige om hvilken type trening som er mest hensiktsmessig. Manuell fysioterapi kombinert med veiledet trening er en vanlig klinisk behandling, men ingen bevis for effektiviteten er vist. Kliniske studier som sammenlignet resultater av behandling av subakromialt skuldersyndrom med veiledet egenbehandling og konvensjonell fysioterapi, ga en noe høyere forbedring, hovedsakelig fordi pasientene led av kronisk senebetennelse og behandlingsperioden varte bare to uker. Det er grunnen til at etterforskerne foreslår en langsiktig oppfølgingsstudie og en mer fullstendig vurdering av effektiviteten av øvelsen som er foreskrevet for å forbedre denne patologien.

Mål:

  • Vurdering av effektiviteten av to ulike typer behandling av subakromialt skuldersyndrom.
  • Sammenligning av effektiviteten til begge behandlingene for å velge den som gir bedre resultater enn den som skal brukes som en rutinemessig praksis.

Pasienter vil bli tildelt en av følgende behandlinger:

  • Gruppe 1: pasienter vil bli undervist i øvelser i grupper på seks personer, daglig i tolv økter.
  • Gruppe 2: pasienter vil bli undervist i samme øvelse som gruppe 1, individuelt, og vil motta manuell terapi bestående av muskel- og leddresentrering.

En modifisert versjon av Constant-skalaen vil bli brukt for å vurdere mobilitet og skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med skuldersmerter definert som minst 2 positive resultater i subakromiale impingement-tester.
  • Selvopplevd smerte rapportert av pasienten under klinisk undersøkelse av skulderen.
  • Minimum 90º mobilitet i fleksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Luksasjon, en historie med kirurgi eller bevis på gjeldende skuldersmerter eller andre symptomer under cervical undersøkelse eller annen skulderbeinsykdom, bortsett fra akromioklavikulær leddartrose.
  • Pasientene fikk annen fysioterapi eller rehabiliteringsbehandling.
  • Pasienter hadde blitt behandlet for SIS (subacromial impingement syndrom) med injeksjon av betennelsesdempende eller smertestillende legemidler den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppeterapiøvelser
Pasientene vil bli undervist i øvelser i grupper på seks personer, på daglig basis i tolv økter.
Aktiv komparator: Individuelle manuellterapiøvelser
Pasientene vil bli undervist i de samme øvelsene som i gruppe 1, individuelt, og vil motta manuell terapi bestående av muskel- og leddresentrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av smerte med en visuell analog skala.
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Mobiliteten (leddets bevegelsesområde) med et goniometer.
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SSD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere