- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02833779
Forsøk for å sammenligne effektiviteten av gruppe versus individuell terapi på vekslende dager hos pasienter med subacromial impingement syndrom
Patologi av rotatorcuff og subakromial bursa anses å være den viktigste årsaken til smerte og symptomer som oppstår fra skulderen. Fysioterapispesialister er ofte uenige om hvilken type trening som er mest hensiktsmessig. Manuell fysioterapi kombinert med veiledet trening er en vanlig klinisk behandling, men ingen bevis for effektiviteten er vist. Kliniske studier som sammenlignet resultater av behandling av subakromialt skuldersyndrom med veiledet egenbehandling og konvensjonell fysioterapi, ga en noe høyere forbedring, hovedsakelig fordi pasientene led av kronisk senebetennelse og behandlingsperioden varte bare to uker. Det er grunnen til at etterforskerne foreslår en langsiktig oppfølgingsstudie og en mer fullstendig vurdering av effektiviteten av øvelsen som er foreskrevet for å forbedre denne patologien.
Mål:
- Vurdering av effektiviteten av to ulike typer behandling av subakromialt skuldersyndrom.
- Sammenligning av effektiviteten til begge behandlingene for å velge den som gir bedre resultater enn den som skal brukes som en rutinemessig praksis.
Pasienter vil bli tildelt en av følgende behandlinger:
- Gruppe 1: pasienter vil bli undervist i øvelser i grupper på seks personer, daglig i tolv økter.
- Gruppe 2: pasienter vil bli undervist i samme øvelse som gruppe 1, individuelt, og vil motta manuell terapi bestående av muskel- og leddresentrering.
En modifisert versjon av Constant-skalaen vil bli brukt for å vurdere mobilitet og skuldersmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med skuldersmerter definert som minst 2 positive resultater i subakromiale impingement-tester.
- Selvopplevd smerte rapportert av pasienten under klinisk undersøkelse av skulderen.
- Minimum 90º mobilitet i fleksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Luksasjon, en historie med kirurgi eller bevis på gjeldende skuldersmerter eller andre symptomer under cervical undersøkelse eller annen skulderbeinsykdom, bortsett fra akromioklavikulær leddartrose.
- Pasientene fikk annen fysioterapi eller rehabiliteringsbehandling.
- Pasienter hadde blitt behandlet for SIS (subacromial impingement syndrom) med injeksjon av betennelsesdempende eller smertestillende legemidler den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppeterapiøvelser
Pasientene vil bli undervist i øvelser i grupper på seks personer, på daglig basis i tolv økter.
|
|
|
Aktiv komparator: Individuelle manuellterapiøvelser
Pasientene vil bli undervist i de samme øvelsene som i gruppe 1, individuelt, og vil motta manuell terapi bestående av muskel- og leddresentrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av smerte med en visuell analog skala.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Mobiliteten (leddets bevegelsesområde) med et goniometer.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .