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Prova per confrontare l'efficacia della terapia di gruppo rispetto a quella individuale a giorni alterni in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

14 luglio 2016 aggiornato da: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

La patologia della cuffia dei rotatori e della borsa subacromiale è considerata la principale causa di dolore e sintomi derivanti dalla spalla. Gli specialisti in fisioterapia spesso non sono d'accordo su quale tipo di esercizio sia più appropriato. La fisioterapia manuale combinata con l'esercizio guidato è un trattamento clinico comunemente applicato, ma non è stata dimostrata alcuna prova della sua efficacia. Gli studi clinici che hanno confrontato i risultati del trattamento della sindrome subacromiale della spalla con l'autotrattamento guidato e la fisioterapia convenzionale hanno prodotto un miglioramento leggermente superiore, fondamentalmente perché i pazienti soffrivano di tendinite cronica e il periodo di trattamento è durato solo due settimane. Questo è il motivo per cui i ricercatori propongono uno studio di follow-up a lungo termine e una valutazione più completa dell'efficacia dell'esercizio prescritto per migliorare questa patologia.

Obiettivi:

  • Valutazione dell'efficacia di due diversi tipi di trattamento della sindrome subacromiale della spalla.
  • Confronto dell'efficacia di entrambi i trattamenti al fine di selezionare quello che produce risultati migliori come quello da applicare come pratica di routine.

Ai pazienti verrà assegnato uno dei seguenti trattamenti:

  • Gruppo 1: ai pazienti verranno insegnati esercizi in gruppi di sei persone, su base giornaliera per dodici sessioni.
  • Gruppo 2: ai pazienti verrà insegnato lo stesso esercizio del Gruppo 1, individualmente, e verrà effettuata una terapia manuale consistente nel ricentramento muscolare e articolare.

Verrà utilizzata una versione modificata della scala Constant per valutare la mobilità e il dolore alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di dolore alla spalla definito come almeno 2 risultati positivi nei test di conflitto subacromiale.
  • Dolore autopercepito riferito dal paziente all'esame clinico della spalla.
  • Una mobilità minima di 90° in flessione.

Criteri di esclusione:

  • Lussazione, anamnesi di intervento chirurgico o evidenza dell'attuale dolore alla spalla o altri sintomi all'esame cervicale o altra malattia ossea della spalla, ad eccezione dell'artrosi dell'articolazione acromioclavicolare.
  • I pazienti stavano ricevendo altri trattamenti fisioterapici o riabilitativi.
  • I pazienti erano stati trattati per SIS (sindrome da conflitto subacromiale) con iniezione di farmaci antinfiammatori o analgesici nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di terapia di gruppo
Ai pazienti verranno insegnati esercizi in gruppi di sei persone, su base giornaliera per dodici sessioni.
Altro: Esercizi di gruppo
Comparatore attivo: Esercizi individuali di terapia manuale
Ai pazienti verranno insegnati gli stessi esercizi del Gruppo 1, individualmente, e verrà effettuata una terapia manuale consistente nel ricentramento muscolare e articolare
Altro: Esercizi individuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La valutazione del dolore con una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi
La mobilità (range di movimento articolare) con un goniometro.
Lasso di tempo: Sei mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basque Health Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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