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Ensayo para comparar la efectividad de la terapia grupal versus individual en días alternos en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial

14 de julio de 2016 actualizado por: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

La patología del manguito rotador y la bolsa subacromial se considera la principal causa de dolor y síntomas que surgen del hombro. Los especialistas en fisioterapia a menudo no están de acuerdo sobre qué tipo de ejercicio es el más adecuado. La Fisioterapia Manual combinada con el ejercicio guiado es un tratamiento clínico de aplicación común, pero no se ha demostrado su eficacia. Los ensayos clínicos que compararon los resultados del tratamiento del síndrome subacromial del hombro con el autotratamiento guiado y la fisioterapia convencional arrojaron una mejoría ligeramente superior, básicamente porque los pacientes padecían tendinitis crónica y el período de tratamiento duró solo dos semanas. Por ello, los investigadores proponen un estudio de seguimiento a largo plazo y una evaluación más completa de la eficacia del ejercicio prescrito para mejorar esta patología.

Objetivos:

  • Evaluación de la eficacia de dos tipos diferentes de tratamiento del síndrome subacromial del hombro.
  • Comparación de la efectividad de ambos tratamientos con el fin de seleccionar el de mejores resultados como el de aplicación habitual.

A los pacientes se les asignará uno de los siguientes tratamientos:

  • Grupo 1: a los pacientes se les enseñarán ejercicios en grupos de seis personas, diariamente durante doce sesiones.
  • Grupo 2: a los pacientes se les enseñará el mismo ejercicio que en el Grupo 1, de forma individual, y recibirán terapia manual consistente en recentramiento muscular y articular.

Se utilizará una versión modificada de la escala de Constant para evaluar la movilidad y el dolor de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de dolor de hombro definido como al menos 2 resultados positivos en pruebas de pinzamiento subacromial.
  • Dolor autopercibido referido por el paciente al examen clínico del hombro.
  • Un mínimo de 90º de movilidad en flexión.

Criterio de exclusión:

  • Luxación, antecedentes de cirugía o evidencia de dolor de hombro actual u otros síntomas en el examen cervical u otra enfermedad del hueso del hombro, excepto artrosis de la articulación acromioclavicular.
  • Los pacientes estaban recibiendo otros tratamientos de fisioterapia o rehabilitación.
  • Los pacientes habían sido tratados por SIS (síndrome de pinzamiento subacromial) con inyección de fármacos antiinflamatorios o analgésicos en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicios de terapia de grupo
A los pacientes se les enseñarán ejercicios en grupos de seis personas, diariamente durante doce sesiones.
Comparador activo: Ejercicios individuales de terapia manual
A los pacientes se les enseñarán los mismos ejercicios que en un Grupo 1, de forma individual, y recibirán terapia manual consistente en re-centrado muscular y articular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La evaluación del dolor con una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses
La movilidad (rango de movimiento articular) con un goniómetro.
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SSD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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