- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02833779
Ensayo para comparar la efectividad de la terapia grupal versus individual en días alternos en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
La patología del manguito rotador y la bolsa subacromial se considera la principal causa de dolor y síntomas que surgen del hombro. Los especialistas en fisioterapia a menudo no están de acuerdo sobre qué tipo de ejercicio es el más adecuado. La Fisioterapia Manual combinada con el ejercicio guiado es un tratamiento clínico de aplicación común, pero no se ha demostrado su eficacia. Los ensayos clínicos que compararon los resultados del tratamiento del síndrome subacromial del hombro con el autotratamiento guiado y la fisioterapia convencional arrojaron una mejoría ligeramente superior, básicamente porque los pacientes padecían tendinitis crónica y el período de tratamiento duró solo dos semanas. Por ello, los investigadores proponen un estudio de seguimiento a largo plazo y una evaluación más completa de la eficacia del ejercicio prescrito para mejorar esta patología.
Objetivos:
- Evaluación de la eficacia de dos tipos diferentes de tratamiento del síndrome subacromial del hombro.
- Comparación de la efectividad de ambos tratamientos con el fin de seleccionar el de mejores resultados como el de aplicación habitual.
A los pacientes se les asignará uno de los siguientes tratamientos:
- Grupo 1: a los pacientes se les enseñarán ejercicios en grupos de seis personas, diariamente durante doce sesiones.
- Grupo 2: a los pacientes se les enseñará el mismo ejercicio que en el Grupo 1, de forma individual, y recibirán terapia manual consistente en recentramiento muscular y articular.
Se utilizará una versión modificada de la escala de Constant para evaluar la movilidad y el dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de dolor de hombro definido como al menos 2 resultados positivos en pruebas de pinzamiento subacromial.
- Dolor autopercibido referido por el paciente al examen clínico del hombro.
- Un mínimo de 90º de movilidad en flexión.
Criterio de exclusión:
- Luxación, antecedentes de cirugía o evidencia de dolor de hombro actual u otros síntomas en el examen cervical u otra enfermedad del hueso del hombro, excepto artrosis de la articulación acromioclavicular.
- Los pacientes estaban recibiendo otros tratamientos de fisioterapia o rehabilitación.
- Los pacientes habían sido tratados por SIS (síndrome de pinzamiento subacromial) con inyección de fármacos antiinflamatorios o analgésicos en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de terapia de grupo
A los pacientes se les enseñarán ejercicios en grupos de seis personas, diariamente durante doce sesiones.
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Comparador activo: Ejercicios individuales de terapia manual
A los pacientes se les enseñarán los mismos ejercicios que en un Grupo 1, de forma individual, y recibirán terapia manual consistente en re-centrado muscular y articular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La evaluación del dolor con una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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La movilidad (rango de movimiento articular) con un goniómetro.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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