- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02833779
Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Gruppen- und Einzeltherapie an wechselnden Tagen bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom
Pathologien der Rotatorenmanschette und der subakromialen Schleimbeutel gelten als Hauptursache für Schmerzen und Symptome, die von der Schulter ausgehen. Physiotherapeuten sind sich oft uneinig darüber, welche Art von Übung am besten geeignet ist. Manuelle Physiotherapie in Kombination mit angeleiteten Übungen ist eine häufig angewandte klinische Behandlung, für deren Wirksamkeit jedoch kein Nachweis erbracht wurde. Klinische Studien, in denen die Ergebnisse der Behandlung des subakromialen Schultersyndroms mit der geführten Selbstbehandlung und der konventionellen Physiotherapie verglichen wurden, ergaben eine etwas höhere Verbesserung, hauptsächlich weil die Patienten unter chronischer Sehnenentzündung litten und die Behandlungsdauer nur zwei Wochen dauerte. Aus diesem Grund schlagen die Forscher eine langfristige Folgestudie und eine umfassendere Bewertung der Wirksamkeit der zur Verbesserung dieser Pathologie verschriebenen Übung vor.
Ziele:
- Bewertung der Wirksamkeit zweier verschiedener Behandlungsarten des subakromialen Syndroms der Schulter.
- Vergleich der Wirksamkeit beider Behandlungen, um diejenige auszuwählen, die bessere Ergebnisse liefert als diejenige, die in der Routinepraxis angewendet werden soll.
Den Patienten wird eine der folgenden Behandlungen zugewiesen:
- Gruppe 1: Den Patienten werden täglich zwölf Sitzungen lang Übungen in Gruppen von sechs Personen beigebracht.
- Gruppe 2: Den Patienten wird einzeln die gleiche Übung wie in Gruppe 1 beigebracht und sie erhalten eine manuelle Therapie, die aus einer Neuzentrierung der Muskeln und Gelenke besteht.
Zur Beurteilung von Beweglichkeit und Schulterschmerzen wird eine modifizierte Version der Constant-Skala verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulterschmerzen, definiert als mindestens 2 positive Ergebnisse bei subakromialen Impingementtests.
- Selbstempfundener Schmerz, über den der Patient bei der klinischen Untersuchung der Schulter berichtet.
- Eine Beweglichkeit von mindestens 90° in der Flexion.
Ausschlusskriterien:
- Luxation, eine Vorgeschichte von Operationen oder Hinweise auf aktuelle Schulterschmerzen oder andere Symptome bei der Untersuchung des Gebärmutterhalses oder einer anderen Schulterknochenerkrankung, mit Ausnahme von Arthrose des Akromioklavikulargelenks.
- Die Patienten erhielten andere Physiotherapie- oder Rehabilitationsbehandlungen.
- Patienten wurden im letzten Monat wegen SIS (subakromiales Impingement-Syndrom) mit der Injektion von entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Medikamenten behandelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppentherapieübungen
Den Patienten werden täglich zwölf Sitzungen lang Übungen in Gruppen von sechs Personen beigebracht.
|
|
Aktiver Komparator: Individuelle manuelle Therapieübungen
Den Patienten werden einzeln die gleichen Übungen wie in Gruppe 1 beigebracht und sie erhalten eine manuelle Therapie, die aus einer Neuzentrierung der Muskeln und Gelenke besteht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Beurteilung von Schmerzen mit einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Sechs Monate
|
Die Beweglichkeit (Gelenkbewegungsbereich) mit einem Goniometer.
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SSD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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