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Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Gruppen- und Einzeltherapie an wechselnden Tagen bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom

14. Juli 2016 aktualisiert von: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

Pathologien der Rotatorenmanschette und der subakromialen Schleimbeutel gelten als Hauptursache für Schmerzen und Symptome, die von der Schulter ausgehen. Physiotherapeuten sind sich oft uneinig darüber, welche Art von Übung am besten geeignet ist. Manuelle Physiotherapie in Kombination mit angeleiteten Übungen ist eine häufig angewandte klinische Behandlung, für deren Wirksamkeit jedoch kein Nachweis erbracht wurde. Klinische Studien, in denen die Ergebnisse der Behandlung des subakromialen Schultersyndroms mit der geführten Selbstbehandlung und der konventionellen Physiotherapie verglichen wurden, ergaben eine etwas höhere Verbesserung, hauptsächlich weil die Patienten unter chronischer Sehnenentzündung litten und die Behandlungsdauer nur zwei Wochen dauerte. Aus diesem Grund schlagen die Forscher eine langfristige Folgestudie und eine umfassendere Bewertung der Wirksamkeit der zur Verbesserung dieser Pathologie verschriebenen Übung vor.

Ziele:

  • Bewertung der Wirksamkeit zweier verschiedener Behandlungsarten des subakromialen Syndroms der Schulter.
  • Vergleich der Wirksamkeit beider Behandlungen, um diejenige auszuwählen, die bessere Ergebnisse liefert als diejenige, die in der Routinepraxis angewendet werden soll.

Den Patienten wird eine der folgenden Behandlungen zugewiesen:

  • Gruppe 1: Den Patienten werden täglich zwölf Sitzungen lang Übungen in Gruppen von sechs Personen beigebracht.
  • Gruppe 2: Den Patienten wird einzeln die gleiche Übung wie in Gruppe 1 beigebracht und sie erhalten eine manuelle Therapie, die aus einer Neuzentrierung der Muskeln und Gelenke besteht.

Zur Beurteilung von Beweglichkeit und Schulterschmerzen wird eine modifizierte Version der Constant-Skala verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulterschmerzen, definiert als mindestens 2 positive Ergebnisse bei subakromialen Impingementtests.
  • Selbstempfundener Schmerz, über den der Patient bei der klinischen Untersuchung der Schulter berichtet.
  • Eine Beweglichkeit von mindestens 90° in der Flexion.

Ausschlusskriterien:

  • Luxation, eine Vorgeschichte von Operationen oder Hinweise auf aktuelle Schulterschmerzen oder andere Symptome bei der Untersuchung des Gebärmutterhalses oder einer anderen Schulterknochenerkrankung, mit Ausnahme von Arthrose des Akromioklavikulargelenks.
  • Die Patienten erhielten andere Physiotherapie- oder Rehabilitationsbehandlungen.
  • Patienten wurden im letzten Monat wegen SIS (subakromiales Impingement-Syndrom) mit der Injektion von entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Medikamenten behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppentherapieübungen
Den Patienten werden täglich zwölf Sitzungen lang Übungen in Gruppen von sechs Personen beigebracht.
Aktiver Komparator: Individuelle manuelle Therapieübungen
Den Patienten werden einzeln die gleichen Übungen wie in Gruppe 1 beigebracht und sie erhalten eine manuelle Therapie, die aus einer Neuzentrierung der Muskeln und Gelenke besteht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Beurteilung von Schmerzen mit einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate
Die Beweglichkeit (Gelenkbewegungsbereich) mit einem Goniometer.
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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