Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o srovnání účinnosti skupinové versus individuální terapie v střídavých dnech u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

14. července 2016 aktualizováno: Marcos Sanchez Garcia, Basque Health Service

Patologie rotátorové manžety a subakromiální burzy je považována za hlavní příčinu bolesti a symptomů vycházejících z ramene. Fyzioterapeuti se často neshodnou na tom, který typ cvičení je nejvhodnější. Manuální fyzioterapie kombinovaná s řízeným cvičením je běžně aplikovanou klinickou léčbou, ale nebyl prokázán žádný důkaz její účinnosti. Klinické studie porovnávající výsledky léčby subakromiálního syndromu ramene s řízenou samoléčbou a konvenční fyzioterapií přinesly mírně vyšší zlepšení, v podstatě proto, že pacienti trpěli chronickou tendinitidou a doba léčby trvala pouze dva týdny. To je důvod, proč výzkumníci navrhují dlouhodobou následnou studii a úplnější hodnocení účinnosti cvičení předepsaného ke zlepšení této patologie.

Cíle:

  • Posouzení účinnosti dvou různých typů léčby subakromiálního syndromu ramene.
  • Porovnání účinnosti obou ošetření s cílem vybrat ten, který přináší lepší výsledky než ten, který má být aplikován jako rutinní praxe.

Pacientům bude přiděleno jedno z následujících ošetření:

  • Skupina 1: pacienti se budou učit cvičení ve skupinách po šesti lidech, denně po dvanáct sezení.
  • Skupina 2: pacienti se budou učit stejné cviky jako skupina 1, individuálně a dostanou manuální terapii sestávající ze svalové a kloubní recentrace.

K hodnocení pohyblivosti a bolesti ramene bude použita upravená verze Konstantní škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza bolesti ramene definovaná jako alespoň 2 pozitivní výsledky v subakromiálních impingementových testech.
  • Sebepociťovaná bolest udávaná pacientem při klinickém vyšetření ramene.
  • Minimálně 90º pohyblivost ve flexi.

Kritéria vyloučení:

  • Luxace, anamnéza chirurgického zákroku nebo průkaz současné bolesti ramene nebo jiných příznaků při vyšetření děložního hrdla nebo jiné onemocnění ramenní kosti, s výjimkou artrózy akromioklavikulárního kloubu.
  • Pacienti dostávali jinou fyzioterapii nebo rehabilitační léčbu.
  • Pacienti byli v posledním měsíci léčeni pro SIS (subakromiální impingement syndrom) injekcí protizánětlivých nebo analgetik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení skupinové terapie
Pacienti se budou učit cvičení ve skupinách po šesti osobách denně po dvanáct sezení.
Jiný: Skupinová cvičení
Aktivní komparátor: Individuální cvičení manuální terapie
Pacienti se budou individuálně učit stejná cvičení jako ve skupině 1 a dostanou manuální terapii sestávající ze svalové a kloubní recentrace.
Jiný: Individuální cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Pohyblivost (rozsah pohybu) s goniometrem.
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basque Health Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SSD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit