- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833779
Forsøg for at sammenligne effektiviteten af gruppe versus individuel terapi på skiftende dage hos patienter med subacromial impingement syndrom
Patologi af rotator cuff og subacromial bursa anses for at være den primære årsag til smerter og symptomer, der opstår fra skulderen. Fysioterapispecialister er ofte uenige om, hvilken form for træning der er mest hensigtsmæssig. Manuel fysioterapi kombineret med guidet træning er en almindeligt anvendt klinisk behandling, men der er ikke vist noget bevis for dens effektivitet. Kliniske forsøg, der sammenlignede resultater af behandling af subakromialt skuldersyndrom med guidet selvbehandling og konventionel fysioterapi, gav en lidt større forbedring, grundlæggende fordi patienter led af kronisk tendinitis, og behandlingsperioden kun varede to uger. Det er grunden til, at efterforskerne foreslår en langsigtet opfølgningsundersøgelse og en mere fuldstændig vurdering af effektiviteten af den ordinerede øvelse for at forbedre denne patologi.
Mål:
- Vurdering af effektiviteten af to forskellige typer behandling af subakromialt skuldersyndrom.
- Sammenligning af effektiviteten af begge behandlinger for at vælge den, der giver bedre resultater end den, der skal anvendes som en rutinemæssig praksis.
Patienterne vil blive tildelt en af følgende behandlinger:
- Gruppe 1: Patienterne vil blive undervist i øvelser i grupper på seks personer på daglig basis i tolv sessioner.
- Gruppe 2: patienter vil blive undervist i samme øvelse som gruppe 1, individuelt, og vil modtage manuel terapi bestående af muskel- og led-recentrering.
En modificeret version af Constant-skalaen vil blive brugt til at vurdere mobilitet og skuldersmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med skuldersmerter defineret som mindst 2 positive resultater i subakromiale impingement-tests.
- Selvopfattet smerte rapporteret af patienten under klinisk undersøgelse af skulderen.
- Minimum 90º mobilitet i fleksion.
Ekskluderingskriterier:
- Luksation, en historie med kirurgi eller bevis på de aktuelle skuldersmerter eller andre symptomer under cervikal undersøgelse eller anden skulderknoglesygdom, bortset fra akromioklavikulær ledartrose.
- Patienterne modtog anden fysioterapi eller rehabiliteringsbehandling.
- Patienter var blevet behandlet for SIS (subacromial impingement syndrome) med injektion af anti-inflammatoriske eller smertestillende lægemidler i den sidste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppeterapiøvelser
Patienterne vil blive undervist i øvelser i grupper på seks personer på daglig basis i tolv sessioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Individuelle manuel terapiøvelser
Patienterne vil blive undervist i de samme øvelser som i en gruppe 1, individuelt, og vil modtage manuel terapi bestående af muskel- og ledrecentrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af smerte med en visuel analog skala.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
|
Mobiliteten (leddets bevægelsesområde) med et goniometer.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SSD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Gruppeøvelser
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela