高齢者の物質使用：脳と認知の相関関係と心理療法の効果
2017年11月20日 更新者：Prof. Dr. med. Egemen Savaskan
65歳以上のアルコールおよび/または鎮静剤の危険な消費を伴う個人における認知および神経解剖学的変化の特定および精神療法的介入の有効性の評価のための無作為化単一中心臨床研究
高齢者の中毒性障害の有病率は増加しています。
したがって、入院患者に合わせた年齢別の適切な治療コンセプトは、将来に向けた有望なアプローチです。
調査された治療的介入は、「アルコールと薬物の問題の統合された適格な急性治療のための治療プログラム」（TIQAAM）です。
調査の概要
詳細な説明
高齢者の中毒性障害の有病率は増加しています。 したがって、入院患者に合わせた年齢別の適切な治療コンセプトは、将来に向けた有望なアプローチです。 調査された治療的介入は、「アルコールと薬物の問題の統合された適格な急性治療のための治療プログラム」（TIQAAM）です。
-WHO ASSIST V3.0によると、アルコール飲料、またはベンゾジアゼピン/非ベンゾジアゼピン催眠薬（ゾルピデム、ゾピクロン、ザレプロン）、またはその両方の危険な消費による65歳以上の被験者は、精神療法的介入の前後に検査されます入院はあります。 研究のパート 1 で収集されたデータは、社会的統合、変化への動機、老年期の生活の質、一般的な精神症状に関するものです。 研究のパート 2 で収集されたデータは、脳の構造と機能に関するものです。 標準手順からのデータは、上記のデータに関連付けられます。これらは、精神症状、過去の消費行動、認知能力、社会的支援の認識、およびリスク選好に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8032
- Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -WHO-ASSIST V3.0によると、アルコール飲料および/またはベンゾジアゼピンおよび/または非ベンゾジアゼピン催眠薬（ゾルピデム、ゾピクロン、ザレプロン）の危険な消費による65歳以上の被験者
- 被験者は、研究の流れと内容に関する口頭および書面による情報を理解し、書面による同意を与えることができなければなりません。
- 被験者は、口頭および書面によるタスクを理解し、実行できる必要があります（認知テスト/アンケート）
除外基準:
- ベンゾジアゼピンおよび/または非ベンゾジアゼピン催眠薬（ゾルピデム、ゾピクロン、ザレプロン）以外の認知に影響を与える可能性のある薬を服用している.
- 進行中の薬物支援解毒の一環としての抗不安薬（ベンゾジアゼピン）による薬物治療
- 抗うつ薬の服用
- 睡眠誘発物質の摂取 (例: Dipiperon®、Trittico®、Valverde Sleep®、Valverde Entspannung®)
- 他の抗不安活性物質（プレガバリン、オピプラモールなど）の服用。 薬の使用は身体疾患の治療に許可されています。
- 薬物または物質依存の使用。 アルコール、ベンゾジアゼピンおよび非ベンゾジアゼピン睡眠薬（ゾルピデム、ゾピクロン、ザレプロン）を除く
- 被験者が本研究に同意することを妨げる、または調査への協力を損なう疾患。
- 重度および/または不安定な身体疾患: 重度のうつ病、重度の躁病、せん妄、重度の認知障害 (ミニ精神状態テスト < 20/30 ポイント)、アルツハイマー型認知症またはその他の認知症、多発性硬化症、臨床的に明らかな構造的脳損傷 (例：脳出血、脳腫瘍、シュルテスクリニックによるMRI所見）
- 重度の視力障害と眼疾患
研究のパート 2 の追加の除外基準:
- ペースメーカー、植込み型除細動器（ICD）、神経刺激装置、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、人工弁、金属製プロテーゼ
- 手術後のクリップ、金属製の骨プレート、人工関節、体内の金属片、金属加工業界の専門家、取り外し不可能なピアス、鉄のタトゥー インク
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- -MRIスキャン前の24時間以内のアルコールまたはその他の意識を変える物質の使用（例外：「除外基準」を参照）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TIQAAM_therapy
このグループの個人は、TIQAAM治療プログラムからユニットを受け取ります
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治療プログラムは、変化と動機付けの促進、再発予防と再発管理、禁欲の動機付けを高めるための資源と健康活動の促進という 3 つの優先分野に対する TIQAAM 療法ブロックで構成されています。
TIQAAM は、ミラーとロルニックの行動的アプローチと動機付けインタビューに基づいています。
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アクティブコンパレータ：アクティブコントロール
このグループの個人は、心理教育の単位を受け取ります
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この介入は、物質使用障害に関する心理教育モジュールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - ドイツ語版 (HADS-D) の合計スコアの変化
時間枠：210日
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210日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Egemen Savaskan, Prof. Dr. med.、Klinik für Alterspsychiatrie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (実際)
2017年11月15日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月20日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。