Uso de substâncias em idosos: correlatos cerebrais e cognitivos e o efeito da psicoterapia
20 de novembro de 2017 atualizado por: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan
Estudo Clínico Monocêntrico Randomizado para Identificação de Alterações Cognitivas e Neuroanatômicas e para Avaliação da Eficácia de uma Intervenção Psicoterapêutica em Indivíduos com Consumo de Risco de Álcool e/ou Drogas Sedativas com Idade ≥ 65 Anos
A prevalência de transtornos aditivos na velhice está aumentando.
Conceitos terapêuticos específicos para a idade e apropriados para pacientes internados representam, portanto, uma abordagem promissora para o futuro.
A intervenção terapêutica investigada é um "programa de terapia para tratamento agudo qualificado integrado de problemas de álcool e drogas" (TIQAAM).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de transtornos aditivos na velhice está aumentando. Conceitos terapêuticos específicos para a idade e apropriados para pacientes internados representam, portanto, uma abordagem promissora para o futuro. A intervenção terapêutica investigada é um "programa de terapia para tratamento agudo qualificado integrado de problemas de álcool e drogas" (TIQAAM).
Sujeitos ≥ 65 anos, em que de acordo com o WHO ASSIST V3.0 um consumo de risco de bebidas alcoólicas, ou benzodiazepínicos / hipnóticos não benzodiazepínicos (zolpidem, zopiclona, zaleplon), ou ambos, são examinados antes e depois de uma intervenção psicoterapêutica durante sua internação existe. Os dados recolhidos na parte 1 do estudo dizem respeito à integração social, à motivação para a mudança, à qualidade de vida na velhice, aos sintomas psiquiátricos gerais. Os dados coletados na parte 2 do estudo referem-se à estrutura e funções cerebrais. Os dados dos procedimentos padrão serão correlacionados com os dados acima. Estes se relacionam com sintomas psiquiátricos, comportamento de consumo passado, habilidades cognitivas, suporte social percebido e apetite ao risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zürich, Suíça, 8032
- Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais com, de acordo com WHO-ASSIST V3.0, consumo de risco de bebidas alcoólicas e/ou benzodiazepínicos e/ou hipnóticos não benzodiazepínicos (zolpidem, zopiclona, zaleplon)
- Os sujeitos devem ser capazes de compreender informações verbais e escritas sobre o fluxo e conteúdo do estudo e dar seu consentimento por escrito.
- Os sujeitos devem ser capazes de compreender e realizar tarefas verbais e escritas (testes cognitivos/questionários)
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos que possam afetar a cognição fora dos benzodiazepínicos e/ou hipnóticos não benzodiazepínicos (zolpidem, zopiclona, zaleplon).
- Tratamentos medicamentosos com ansiolíticos (benzodiazepínicos) como parte de uma desintoxicação contínua assistida por medicamentos
- Tomando medicação antidepressiva
- Tomar substâncias indutoras do sono (por exemplo Dipiperon®, Trittico®, Valverde Sleep® ou Valverde Entspannung®)
- Tomando outras substâncias ativas ansiolíticas (por exemplo, pregabalina, Opipramol). O uso de medicamentos é permitido para tratar doenças somáticas.
- Uso de drogas ou dependência de substâncias. Exceto álcool, benzodiazepínicos e hipnóticos não benzodiazepínicos (zolpidem, zopiclona, zaleplon)
- Doenças que impeçam o sujeito de dar consentimento para este estudo ou que prejudiquem a cooperação na investigação.
- Doença física grave e/ou instável: depressão grave, mania grave, delírio, comprometimento cognitivo grave (mini-teste do estado mental < 20/30 pontos), demência do tipo Alzheimer ou outras demências, esclerose múltipla, dano cerebral estrutural clinicamente manifesto ( por exemplo, hemorragia cerebral, tumores cerebrais, achados de ressonância magnética da clínica Schulthess)
- Visão gravemente prejudicada e doenças oculares
Critérios de exclusão adicionais para a parte 2 do estudo:
- Marcapasso, cardioversor desfibrilador implantável (CDI), neuroestimulador, clipe de aneurisma, válvula cardíaca protética, prótese valvular, prótese metálica
- Clipes após cirurgia, placas ósseas metálicas, articulações artificiais, fragmentos de metal no corpo, profissionais da indústria de processamento de metais, piercing não removível, tinta de tatuagem ferruginosa
- Gravidez
- Claustrofobia
- Uso de álcool ou outras substâncias que alteram a consciência nas 24 horas anteriores ao exame de ressonância magnética (exceções: consulte "critérios de exclusão")
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TIQAAM_terapia
Os indivíduos deste grupo receberão unidades do programa de tratamento TIQAAM
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O programa de tratamento consiste em blocos de terapia TIQAAM para três áreas prioritárias: promoção de mudança e motivação, prevenção de recaídas e gestão de recaídas, e promoção de recursos e atividades eutímicas para aumentar a motivação de abstinência.
O TIQAAM é baseado em abordagens comportamentais, bem como em entrevistas motivacionais de Miller e Rollnick.
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Comparador Ativo: controle_ativo
Os indivíduos deste grupo receberão unidades de psicoeducação
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Esta intervenção é um módulo de psicoeducação referente a transtornos por uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na pontuação total da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - versão alemã (HADS-D)
Prazo: 210 dias
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210 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Egemen Savaskan, Prof. Dr. med., Klinik für Alterspsychiatrie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNVRKAS - 2016-00210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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