Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyaghasználat idős egyéneknél: Az agy és a kognitív összefüggések és a pszichoterápia hatása

2017. november 20. frissítette: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan

Randomizált monocentrikus klinikai vizsgálat a kognitív és neuroanatómiai elváltozások azonosítására és a pszichoterápiás beavatkozások hatékonyságának értékelésére olyan egyéneknél, akik kockázatos alkohol- és/vagy nyugtatószer-fogyasztó ≥ 65 éves kor felett

Egyre növekszik az időskori szenvedélybetegségek előfordulása. A fekvőbetegekre szabott életkorspecifikus és megfelelő terápiás koncepciók tehát ígéretes megközelítést jelentenek a jövőre nézve. A vizsgált terápiás beavatkozás egy „terápiás program az alkohol- és kábítószer-problémák integrált minősített akut kezelésére” (TIQAAM).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre növekszik az időskori szenvedélybetegségek előfordulása. A fekvőbetegekre szabott korspecifikus és megfelelő terápiás koncepciók tehát ígéretes megközelítést jelentenek a jövőre nézve. A vizsgált terápiás beavatkozás egy „terápiás program az alkohol- és kábítószer-problémák integrált minősített akut kezelésére” (TIQAAM).

Pszichoterápiás beavatkozás előtt és után megvizsgálják azokat a 65 évesnél idősebb alanyokat, akiknél a WHO ASSIST V3.0 szerint alkoholos italok vagy benzodiazepinek/nem benzodiazepin altatók (zolpidem, zopiklon, zaleplon), vagy mindkettő kockázatos fogyasztását végzik. fekvőbeteg-ellátás létezik. A vizsgálat 1. részében összegyűjtött adatok a társadalmi integrációra, a változási motivációra, az időskori életminőségre, az általános pszichiátriai tünetekre vonatkoznak. A tanulmány 2. részében összegyűjtött adatok az agy szerkezetére és funkcióira vonatkoznak. A szabványos eljárásokból származó adatok korrelálnak a fenti adatokkal. Ezek a pszichiátriai tünetekre, a múltbeli fogyasztási magatartásra, a kognitív képességekre, az észlelt szociális támogatásra és a kockázati étvágyra vonatkoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8032
        • Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy annál idősebb alanyok, akik a WHO-ASSIST V3.0 szerint alkoholos italokat és/vagy benzodiazepineket és/vagy nem benzodiazepin altatókat (zolpidem, zopiklon, zaleplon) fogyasztanak.
  • A tantárgyaknak képesnek kell lenniük a tanulmányi folyamatra és a tartalomra vonatkozó szóbeli és írásbeli információk megértésére és írásbeli hozzájárulásuk megadására.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük szóbeli és írásbeli feladatok megértésére és elvégzésére (kognitív tesztek / kérdőívek)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a megismerést a benzodiazepinek és/vagy nem benzodiazepin altatók (zolpidem, zopiklon, zaleplon) mellett.
  • Gyógyszeres kezelések szorongásoldó szerekkel (benzodiazepinek) a folyamatban lévő gyógyszeres méregtelenítés részeként
  • Antidepresszáns gyógyszer szedése
  • Alvást okozó anyagok (például Dipiperon®, Trittico®, Valverde Sleep® vagy Valverde Entspannung®) szedése
  • Egyéb szorongásoldó hatóanyagok (például pregabalin, opipramol) szedése. A szomatikus betegségek kezelésére gyógyszeres kezelés megengedett.
  • Kábítószer-használat vagy szerfüggőség. Az alkohol, a benzodiazepinek és a nem benzodiazepin altatók (zolpidem, zopiklon, zaleplon) kivételével
  • Betegségek, amelyek megakadályozzák, hogy az alany hozzájáruljon ehhez a vizsgálathoz, vagy amelyek akadályozzák az együttműködést a vizsgálat során.
  • Súlyos és/vagy instabil testi betegség: súlyos depresszió, súlyos mánia, delírium, súlyos kognitív károsodás (mini-mentális állapot teszt < 20/30 pont), Alzheimer-típusú demencia vagy más demenciák, sclerosis multiplex, klinikailag manifesztálható strukturális agykárosodás ( pl. agyvérzés, agydaganatok, Schulthess klinika MRI leletei)
  • Erősen károsodott látás és szembetegségek

További kizárási kritériumok a vizsgálat 2. részéhez:

  • Pacemaker, beültethető kardioverter defibrillátor (ICD), neurostimulátor, aneurizma klip, szívbillentyű protézis, billentyűprotézis, fém protézis
  • Műtét utáni klipek, fémes csontlemezek, műízületek, fémtöredékek a testben, profi a fémfeldolgozó iparban, nem eltávolítható piercing, vastartalmú tetováló tinta
  • Terhesség
  • Klausztrofóbia
  • Alkohol vagy más tudatmódosító szer használata az MRI-vizsgálatot megelőző 24 órán belül (kivételek: lásd a "kizárási kritériumokat")

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TIQAAM_terápia
Az ebbe a csoportba tartozó egyének a TIQAAM kezelési programból kapnak egységeket
Egyéb: TIQAAM_terápia
A kezelési program TIQAAM terápiás blokkokból áll három kiemelt területre: a változás és a motiváció elősegítése, a visszaesés megelőzése és a visszaesések kezelése, valamint az erőforrás- és eutímiás tevékenységek támogatása az absztinencia motivációjának növelése érdekében. A TIQAAM viselkedési megközelítéseken, valamint Miller és Rollnick motivációs interjúin alapul.
Aktív összehasonlító: aktív_vezérlés
Az ebbe a csoportba tartozó egyének pszichoedukációs egységekben részesülnek
Egyéb: Pszichoedukáció
Ez a beavatkozás a szerhasználati zavarokkal kapcsolatos pszichoedukációs modul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála összpontszámában – német változat (HADS-D)
Időkeret: 210 nap
210 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Dr. med. Egemen Savaskan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Egemen Savaskan, Prof. Dr. med., Klinik für Alterspsychiatrie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNVRKAS - 2016-00210

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel