Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de sustancias en personas mayores: correlatos cerebrales y cognitivos y el efecto de la psicoterapia

20 de noviembre de 2017 actualizado por: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan

Estudio Clínico Monocéntrico Aleatorizado para la Identificación de Alteraciones Cognitivas y Neuroanatómicas y para la Evaluación de la Eficacia de una Intervención Psicoterapéutica en Individuos con Consumo de Riesgo de Alcohol y/o Drogas Sedantes ≥ 65 Años

La prevalencia de los trastornos adictivos en la vejez está aumentando. Los conceptos terapéuticos apropiados y específicos de la edad adaptados a los pacientes hospitalizados representan un enfoque prometedor para el futuro. La intervención terapéutica investigada es un "programa de terapia para el tratamiento agudo integrado calificado de problemas de alcohol y drogas" (TIQAAM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de los trastornos adictivos en la vejez está aumentando. Los conceptos terapéuticos apropiados y específicos de la edad adaptados a los pacientes hospitalizados representan un enfoque prometedor para el futuro. La intervención terapéutica investigada es un "programa de terapia para el tratamiento agudo integrado calificado de problemas de alcohol y drogas" (TIQAAM).

Sujetos ≥ 65 años, en los que según el WHO ASSIST V3.0 un consumo de riesgo de bebidas alcohólicas, o benzodiacepinas/hipnóticos no benzodiazepínicos (zolpidem, zopiclona, ​​zaleplon), o ambos, sean examinados antes y después de una intervención psicoterapéutica durante su existe estancia hospitalaria. Los datos recogidos en la parte 1 del estudio se refieren a la integración social, la motivación para el cambio, la calidad de vida en la vejez, los síntomas psiquiátricos generales. Los datos recopilados en la parte 2 del estudio pertenecen a la estructura y funciones del cerebro. Los datos de los procedimientos estándar se correlacionarán con los datos anteriores. Estos se relacionan con los síntomas psiquiátricos, el comportamiento de consumo anterior, las habilidades cognitivas, el apoyo social percibido y el apetito por el riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zürich, Suiza, 8032
        • Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 65 años o más con, según WHO-ASSIST V3.0, un consumo de riesgo de bebidas alcohólicas y/o benzodiazepinas y/o hipnóticos no benzodiacepínicos (zolpidem, zopiclona, ​​zaleplon)
  • Los sujetos deben poder comprender la información verbal y escrita sobre el flujo y el contenido del estudio y dar su consentimiento por escrito.
  • Los sujetos deben ser capaces de comprender y realizar tareas verbales y escritas (pruebas cognitivas / cuestionarios)

Criterio de exclusión:

  • Tomar medicamentos que puedan afectar la cognición fuera de las benzodiazepinas y/o hipnóticos no benzodiacepínicos (zolpidem, zopiclona, ​​zaleplon).
  • Tratamientos farmacológicos con ansiolíticos (benzodiazepinas) como parte de una desintoxicación continua asistida por fármacos
  • Tomar medicamentos antidepresivos
  • Tomar sustancias que inducen el sueño (por ejemplo, Dipiperon®, Trittico®, Valverde Sleep® o Valverde Entspannung®)
  • Tomar otros principios activos ansiolíticos (por ejemplo, pregabalina, Opipramol). Se permite el uso de medicamentos para tratar enfermedades somáticas.
  • Consumo de drogas o dependencia de sustancias. Excepto alcohol, benzodiacepinas e hipnóticos no benzodiacepínicos (zolpidem, zopiclona, ​​zaleplon)
  • Enfermedades que impidan que el sujeto dé su consentimiento para este estudio o que impidan la cooperación en la investigación.
  • Enfermedad física grave y/o inestable: depresión grave, manía grave, delirio, deterioro cognitivo grave (mini-test de estado mental < 20/30 puntos), demencia tipo Alzheimer u otras demencias, esclerosis múltiple, daño cerebral estructural clínicamente manifiesto ( por ejemplo, hemorragia cerebral, tumores cerebrales, hallazgos de resonancia magnética de la clínica Schulthess)
  • Problemas de visión y enfermedades oculares graves

Criterios de exclusión adicionales para la parte 2 del estudio:

  • Marcapasos, desfibrilador cardioversor implantable (DCI), neuroestimulador, clip de aneurisma, válvula cardíaca protésica, prótesis valvular, prótesis metálica
  • Clips después de la cirugía, placas óseas metálicas, articulaciones artificiales, fragmentos de metal en el cuerpo, profesional en la industria de procesamiento de metales, perforación no removible, tinta de tatuaje ferruginosa
  • El embarazo
  • Claustrofobia
  • Uso de alcohol u otras sustancias que alteran la conciencia dentro de las 24 horas previas a la resonancia magnética (excepciones: consulte "criterios de exclusión")

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TIQAAM_terapia
Las personas de este grupo recibirán unidades del programa de tratamiento TIQAAM
Otro: TIQAAM_terapia
El programa de tratamiento consta de bloques de terapia TIQAAM en tres áreas prioritarias: promover el cambio y la motivación, la prevención de recaídas y el manejo de recaídas, y promover actividades de recursos y eutímicas para aumentar la motivación de abstinencia. El TIQAAM se basa en enfoques conductuales, así como en entrevistas motivacionales de Miller y Rollnick.
Comparador activo: control_activo
Las personas de este grupo recibirán unidades de psicoeducación
Otro: Psicoeducación
Esta intervención es un módulo de psicoeducación relacionado con los trastornos por uso de sustancias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la puntuación total de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - versión alemana (HADS-D)
Periodo de tiempo: 210 días
210 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prof. Dr. med. Egemen Savaskan

Investigadores

  • Investigador principal: Egemen Savaskan, Prof. Dr. med., Klinik für Alterspsychiatrie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KNVRKAS - 2016-00210

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de sustancias

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir