Consommation de substances chez les personnes âgées : corrélats cérébraux et cognitifs et effet de la psychothérapie
20 novembre 2017 mis à jour par: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan
Étude clinique monocentrique randomisée pour l'identification des altérations cognitives et neuroanatomiques et pour l'évaluation de l'efficacité d'une intervention psychothérapeutique chez les personnes ayant une consommation à risque d'alcool et/ou de sédatifs âgées de ≥ 65 ans
La prévalence des troubles addictifs chez les personnes âgées est en augmentation.
Des concepts thérapeutiques spécifiques à l'âge et adaptés aux patients hospitalisés représentent donc une approche prometteuse pour l'avenir.
L'intervention thérapeutique étudiée est un "programme thérapeutique pour le traitement aigu intégré qualifié des problèmes d'alcool et de drogue" (TIQAAM).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des troubles addictifs chez les personnes âgées est en augmentation. Des concepts thérapeutiques spécifiques à l'âge et adaptés aux patients hospitalisés représentent donc une approche prometteuse pour l'avenir. L'intervention thérapeutique étudiée est un "programme thérapeutique pour le traitement aigu intégré qualifié des problèmes d'alcool et de drogue" (TIQAAM).
Les sujets ≥ 65 ans, chez qui selon le WHO ASSIST V3.0 une consommation à risque de boissons alcoolisées, ou de benzodiazépines/hypnotiques non benzodiazépines (zolpidem, zopiclone, zaleplon), ou les deux, sont examinés avant et après une intervention psychothérapeutique au cours de leur séjour hospitalier existe. Les données recueillies dans la partie 1 de l'étude portent sur l'intégration sociale, la motivation au changement, la qualité de vie dans la vieillesse, les symptômes psychiatriques généraux. Les données recueillies dans la partie 2 de l'étude portent sur la structure et les fonctions cérébrales. Les données des procédures standard seront corrélées aux données ci-dessus. Celles-ci concernent les symptômes psychiatriques, le comportement de consommation passé, les capacités cognitives, le soutien social perçu et l'appétit pour le risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8032
- Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 65 ans ou plus ayant, selon WHO-ASSIST V3.0, une consommation à risque de boissons alcoolisées et/ou de benzodiazépines et/ou d'hypnotiques non benzodiazépines (zolpidem, zopiclone, zaleplon)
- Les sujets doivent être capables de comprendre les informations verbales et écrites sur le déroulement et le contenu de l'étude et de donner leur consentement écrit.
- Les sujets doivent être capables de comprendre et d'effectuer des tâches verbales et écrites (tests cognitifs / questionnaires)
Critère d'exclusion:
- Prise de médicaments pouvant affecter la cognition en dehors des benzodiazépines et/ou hypnotiques non benzodiazépines (zolpidem, zopiclone, zaleplon).
- Traitements médicamenteux par anxiolytiques (benzodiazépines) dans le cadre d'une cure de désintoxication médicamenteuse en cours
- Prendre des antidépresseurs
- Prise de substances induisant le sommeil (par exemple Dipiperon®, Trittico®, Valverde Sleep® ou Valverde Entspannung®)
- Prise d'autres substances actives anxiolytiques (par exemple, prégabaline, Opipramol). L'utilisation de médicaments est autorisée pour traiter les maladies somatiques.
- Usage de drogues ou dépendance à une substance. Sauf alcool, benzodiazépines et hypnotiques non benzodiazépines (zolpidem, zopiclone, zaleplon)
- Maladies qui empêchent le sujet de donner son consentement à cette étude ou qui entravent la coopération à l'investigation.
- Maladie physique grave et/ou instable : dépression grave, manie grave, délire, trouble cognitif grave (mini-test d'état mental < 20/30 points), démence de type Alzheimer ou autres démences, sclérose en plaques, lésions cérébrales structurelles cliniquement manifestes ( par exemple hémorragie cérébrale, tumeurs cérébrales, résultats d'IRM par la clinique Schulthess)
- Troubles visuels graves et maladies oculaires
Critères d'exclusion supplémentaires pour la partie 2 de l'étude :
- Pacemaker, défibrillateur automatique implantable (DCI), neurostimulateur, clip d'anévrisme, prothèse valvulaire cardiaque, prothèse valvulaire, prothèse métallique
- Clips après chirurgie, plaques osseuses métalliques, articulations artificielles, fragments métalliques dans le corps, professionnel de l'industrie de la transformation des métaux, piercing inamovible, encre de tatouage ferrugineuse
- Grossesse
- Claustrophobie
- Consommation d'alcool ou d'autres substances altérant la conscience dans les 24 heures précédant l'examen IRM (exceptions : voir "Critères d'exclusion")
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TIQAAM_thérapie
Les personnes de ce groupe recevront des unités du programme de traitement TIQAAM
|
Le programme de traitement consiste en des blocs de thérapie TIQAAM dans trois domaines prioritaires : promouvoir le changement et la motivation, prévenir et gérer les rechutes, et promouvoir les activités de ressources et euthymiques pour augmenter la motivation à l'abstinence.
Le TIQAAM est basé sur des approches comportementales ainsi que sur des entretiens motivationnels de Miller et Rollnick.
|
|
Comparateur actif: active_control
Les personnes de ce groupe recevront des unités de psychoéducation
|
Cette intervention est un module de psychoéducation portant sur les troubles liés à l'utilisation de substances.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
évolution du score total de l'Hospital Anxiety and Depression Scale - version allemande (HADS-D)
Délai: 210 jours
|
210 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Egemen Savaskan, Prof. Dr. med., Klinik für Alterspsychiatrie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
15 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNVRKAS - 2016-00210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .