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老年人的物质使用:大脑和认知相关因素以及心理治疗的效果

2017年11月20日 更新者:Prof. Dr. med. Egemen Savaskan

随机单中心临床研究,用于识别认知和神经解剖学改变,并评估 ≥ 65 岁饮酒和/或服用镇静药物风险人群的心理治疗干预效果

老年成瘾性疾病的患病率正在增加。 因此,针对住院患者量身定制的特定年龄和适当的治疗概念代表了未来有前途的方法。 调查的治疗干预是“酒精和药物问​​题综合合格急性治疗的治疗方案”(TIQAAM)。

研究概览

详细说明

老年成瘾性疾病的患病率正在增加。 因此,针对住院患者量身定制的特定年龄和适当的治疗概念代表了未来有前途的方法。 调查的治疗干预是“酒精和药物问​​题综合合格急性治疗的治疗方案”(TIQAAM)。

根据 WHO ASSIST V3.0,年龄≥ 65 岁的受试者在接受心理治疗干预之前和之后接受了酒精饮料或苯二氮卓类/非苯二氮卓类安眠药(唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆)或两者的危险消费住院是存在的。 该研究第 1 部分收集的数据涉及社会融合、改变的动机、老年生活质量、一般精神症状。 该研究第 2 部分收集的数据与大脑结构和功能有关。 来自标准程序的数据将与上述数据相关联。这些涉及精神症状、过去的消费行为、认知能力、感知的社会支持和风险偏好。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8032
        • Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 WHO-ASSIST V3.0,65 岁或以上的受试者有危险地饮用酒精饮料和/或苯二氮卓类药物和/或非苯二氮卓类催眠药(唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆)
  • 受试者必须能够理解有关研究流程和内容的口头和书面信息,并给出他们的书面同意。
  • 受试者必须能够理解和执行口头和书面任务(认知测试/问卷)

排除标准:

  • 服用可能影响苯二氮卓类药物和/或非苯二氮卓类催眠药(唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆)之外的认知的药物。
  • 抗焦虑药(苯二氮卓类药物)作为持续药物辅助解毒的一部分进行药物治疗
  • 服用抗抑郁药
  • 服用催眠物质(例如 Dipiperon®、Trittico®、Valverde Sleep® 或 Valverde Entspannung®)
  • 服用其他抗焦虑活性物质(例如普瑞巴林、奥匹拉莫)。 允许使用药物治疗躯体疾病。
  • 使用药物或物质依赖。 酒精、苯二氮卓类和非苯二氮卓类催眠药(唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆)除外
  • 阻止受试者同意本研究或损害调查合作的疾病。
  • 严重和/或不稳定的躯体疾病:严重抑郁症、严重躁狂症、精神错乱、严重认知障碍(简易精神状态测试<20/30分)、阿尔茨海默型痴呆或其他痴呆症、多发性硬化症、临床表现的结构性脑损伤(例如脑出血、脑肿瘤、Schulthess 诊所的 MRI 检查结果)
  • 视力严重受损和眼部疾病

研究第 2 部分的其他排除标准:

  • 起搏器、植入式心律转复除颤器 (ICD)、神经刺激器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、瓣膜假体、金属假体
  • 手术后夹子金属接骨板人工关节体内金属碎片专业金属加工业不可拆卸穿孔铁质纹身墨水
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 在 MRI 扫描前 24 小时内使用酒精或其他改变意识的物质(例外:参见“排除标准”)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TIQAAM_疗法
该组中的个人将获得 TIQAAM 治疗计划的单位
治疗方案包括三个优先领域的 TIQAAM 治疗块:促进改变和动机、复发预防和复发管理,以及促进资源和情绪活动以增加戒烟动机。 TIQAAM 基于行为方法以及 Miller 和 Rollnick 的动机访谈。
有源比较器:主动控制
该组中的个人将接受心理教育单元
这种干预是与物质使用障碍有关的心理教育模块。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
医院焦虑和抑郁量表总分的变化 - 德文版 (HADS-D)
大体时间:210天
210天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Egemen Savaskan, Prof. Dr. med.、Klinik für Alterspsychiatrie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月2日

初级完成 (实际的)

2017年11月15日

研究完成 (实际的)

2017年11月15日

研究注册日期

首次提交

2016年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月14日

首次发布 (估计)

2016年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月20日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KNVRKAS - 2016-00210

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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