Aineiden käyttö iäkkäillä henkilöillä: aivot ja kognitiiviset korrelaatiot ja psykoterapian vaikutus
maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan
Satunnaistettu monosentrinen kliininen tutkimus kognitiivisten ja neuroanatomisten muutosten tunnistamiseksi ja psykoterapeuttisten toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi yli 65-vuotiailla henkilöillä, jotka käyttävät riskialttiita alkoholia ja/tai rauhoittavia lääkkeitä
Vanhuuden riippuvuushäiriöiden esiintyvyys lisääntyy.
Ikäkohtaiset ja asianmukaiset hoitokonseptit, jotka on räätälöity laitospotilaille, ovat siten lupaava lähestymistapa tulevaisuutta ajatellen.
Tutkittu terapeuttinen interventio on "terapiaohjelma alkoholi- ja huumeongelmien integroituun pätevään akuuttiin hoitoon" (TIQAAM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhuuden riippuvuushäiriöiden esiintyvyys lisääntyy. Ikäkohtaiset ja asianmukaiset hoitokonseptit, jotka on räätälöity laitospotilaille, ovat siten lupaava lähestymistapa tulevaisuutta ajatellen. Tutkittu terapeuttinen interventio on "terapiaohjelma alkoholi- ja huumeongelmien integroituun pätevään akuuttiin hoitoon" (TIQAAM).
≥ 65-vuotiaat henkilöt, joille WHO ASSIST V3.0:n mukaan riskialtista alkoholijuomien tai bentsodiatsepiinien/ei-bentsodiatsepiinien unilääkkeiden (tsolpideemi, tsopikloni, zaleploni) tai molempien käyttö tutkitaan ennen ja jälkeen psykoterapeuttisen toimenpiteen heidän aikanaan. laitoshoito on olemassa. Tutkimuksen osassa 1 kerätyt tiedot koskevat sosiaalista integraatiota, muutosmotivaatiota, vanhuuden elämänlaatua, yleisiä psykiatrisia oireita. Tutkimuksen osassa 2 kerätyt tiedot koskevat aivojen rakennetta ja toimintoja. Vakiotoimenpiteiden tiedot korreloidaan yllä olevien tietojen kanssa. Ne liittyvät psykiatrisiin oireisiin, aiempaan kulutuskäyttäytymiseen, kognitiivisiin kykyihin, koettu sosiaalinen tuki ja riskinottohalu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 65-vuotiaat henkilöt, jotka WHO-ASSIST V3.0:n mukaan käyttävät vaarallisesti alkoholijuomia ja/tai bentsodiatsepiinia ja/tai muita kuin bentsodiatsepiinia sisältäviä unilääkkeitä (tsolpideemi, tsopikloni, zaleploni)
- Tutkittavien tulee ymmärtää suullista ja kirjallista tietoa opintojen kulusta ja sisällöstä sekä antaa kirjallinen suostumus.
- Koehenkilöiden tulee ymmärtää ja suorittaa suullisia ja kirjallisia tehtäviä (kognitiiviset testit / kyselylomakkeet)
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kognitioon bentsodiatsepiinien ja/tai muiden kuin bentsodiatsepiinien unilääkkeiden (tsolpideemi, tsopikloni, zaleploni) ulkopuolella.
- Lääkehoidot anksiolyyttisilla aineilla (bentsodiatsepiinit) osana jatkuvaa huumeavusteista vieroitushoitoa
- Masennuslääkkeiden ottaminen
- Nukahtamista lisäävien aineiden ottaminen (esim. Dipiperon®, Trittico®, Valverde Sleep® tai Valverde Entspannung®)
- Muiden anksiolyyttisten vaikuttavien aineiden (esimerkiksi pregabaliinin, opipramolin) ottaminen. Lääkkeiden käyttö on sallittua somaattisten sairauksien hoidossa.
- Huumeiden käyttö tai päihderiippuvuus. Paitsi alkoholi, bentsodiatsepiinit ja muut kuin bentsodiatsepiini-unilääkkeet (tsolpideemi, tsopikloni, zaleploni)
- Sairaudet, jotka estävät tutkittavaa antamasta suostumusta tähän tutkimukseen tai jotka haittaavat yhteistyötä tutkimuksessa.
- Vaikea ja/tai epävakaa fyysinen sairaus: vaikea masennus, vaikea mania, delirium, vakava kognitiivinen heikentyminen (minimielisen tilan testi < 20/30 pistettä), Alzheimerin tyyppinen dementia tai muut dementiat, multippeliskleroosi, kliinisesti ilmeinen rakenteellinen aivovaurio ( esim. aivoverenvuoto, aivokasvaimet, Schulthessin klinikan MRI löydökset)
- Voimakkaasti heikentynyt näkö ja silmäsairaudet
Tutkimuksen osan 2 poissulkemiskriteerit:
- Tahdistin, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD), neurostimulaattori, aneurysmaklipsi, sydänläppäproteesi, läppäproteesi, metalliproteesi
- Klipsit leikkauksen jälkeen, metalliset luulevyt, tekonivelet, metallipalat kehossa, metallinjalostusteollisuuden ammattilainen, irrotettava lävistys, rautapitoinen tatuointimuste
- Raskaus
- Klaustrofobia
- Alkoholin tai muiden tajuntaa muuttavien aineiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen magneettikuvausta (poikkeukset: katso "poissulkemiskriteerit")
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TIQAAM_terapia
Tämän ryhmän yksilöt saavat yksiköitä TIQAAM-hoitoohjelmasta
|
Hoito-ohjelma koostuu TIQAAM-terapialohkoista kolmelle painopistealueelle: muutoksen ja motivaation edistäminen, uusiutumisen ehkäisy ja uusiutumisen hallinta sekä resurssien ja eutymisen edistäminen raittiuden motivaation lisäämiseksi.
TIQAAM perustuu käyttäytymiseen liittyviin lähestymistapoihin sekä Millerin ja Rollnickin motivoivaan haastatteluun.
|
|
Active Comparator: aktiivinen_ohjaus
Tämän ryhmän yksilöt saavat psykokasvatusyksiköitä
|
Tämä interventio on psykokasvatusmoduuli, joka liittyy päihdehäiriöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon kokonaispistemäärässä - saksankielinen versio (HADS-D)
Aikaikkuna: 210 päivää
|
210 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Egemen Savaskan, Prof. Dr. med., Klinik für Alterspsychiatrie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNVRKAS - 2016-00210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .