Употребление психоактивных веществ у пожилых людей: мозговые и когнитивные корреляты и влияние психотерапии
20 ноября 2017 г. обновлено: Prof. Dr. med. Egemen Savaskan
Рандомизированное моноцентрическое клиническое исследование для выявления когнитивных и нейроанатомических изменений и оценки эффективности психотерапевтического вмешательства у лиц с рискованным употреблением алкоголя и/или седативных препаратов в возрасте ≥ 65 лет
Распространенность аддиктивных расстройств в пожилом возрасте увеличивается.
Таким образом, возрастные и подходящие терапевтические концепции, адаптированные для стационарных пациентов, представляют собой многообещающий подход на будущее.
Исследуемое терапевтическое вмешательство представляет собой «терапевтическую программу комплексного квалифицированного неотложного лечения алкогольной и наркотической зависимости» (TIQAAM).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность аддиктивных расстройств в пожилом возрасте увеличивается. Таким образом, возрастные и соответствующие терапевтические концепции, разработанные для стационарных пациентов, представляют собой многообещающий подход на будущее. Исследуемое терапевтическое вмешательство представляет собой «терапевтическую программу комплексного квалифицированного неотложного лечения алкогольной и наркотической зависимости» (TIQAAM).
Субъекты ≥ 65 лет, у которых в соответствии с WHO ASSIST V3.0 рискованное употребление алкогольных напитков или бензодиазепинов/небензодиазепиновых снотворных (золпидем, зопиклон, залеплон) или того и другого, обследуют до и после психотерапевтического вмешательства во время их стационарное пребывание существует. Данные, собранные в части 1 исследования, касаются социальной интеграции, мотивации к изменениям, качества жизни в пожилом возрасте, общих психических симптомов. Данные, собранные во второй части исследования, относятся к структуре и функциям мозга. Данные стандартных процедур будут сопоставлены с приведенными выше данными. Они касаются психиатрических симптомов, прошлого поведения в отношении потребления, когнитивных способностей, воспринимаемой социальной поддержки и склонности к риску.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- Gerontopsychiatrisches Zentrum Hegibach
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 65 лет и старше с, согласно ВОЗ-ASSIST V3.0, опасным употреблением алкогольных напитков и/или бензодиазепинов и/или небензодиазепиновых снотворных (золпидем, зопиклон, залеплон)
- Субъекты должны быть в состоянии понимать устную и письменную информацию о ходе и содержании исследования и давать свое письменное согласие.
- Испытуемые должны понимать и выполнять устные и письменные задания (когнитивные тесты/анкеты).
Критерий исключения:
- Прием лекарств, которые могут повлиять на когнитивные функции, кроме бензодиазепинов и/или небензодиазепиновых снотворных (золпидем, зопиклон, залеплон).
- Медикаментозное лечение анксиолитиками (бензодиазепинами) в рамках постоянной медикаментозной детоксикации.
- Прием антидепрессантов
- Прием веществ, вызывающих сонливость (например, Dipiperon®, Trittico®, Valverde Sleep® или Valverde Entspannung®)
- Прием других анксиолитических активных веществ (например, прегабалина, опипрамола). Применение медикамента разрешено для лечения соматических заболеваний.
- Употребление наркотиков или зависимость от психоактивных веществ. За исключением алкоголя, бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных (золпидем, зопиклон, залеплон)
- Болезни, которые мешают субъекту дать согласие на это исследование или препятствуют сотрудничеству в исследовании.
- Тяжелое и/или нестабильное соматическое заболевание: тяжелая депрессия, тяжелая мания, делирий, тяжелые когнитивные нарушения (мини-тест психического статуса < 20/30 баллов), деменция альцгеймеровского типа или другие деменции, рассеянный склероз, клинически манифестные структурные поражения головного мозга ( например, кровоизлияние в мозг, опухоли головного мозга, результаты МРТ в клинике Schulthess)
- Тяжелые нарушения зрения и глазные заболевания
Дополнительные критерии исключения для части 2 исследования:
- Кардиостимулятор, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), нейростимулятор, зажим для аневризмы, протез клапана сердца, протез клапана, металлический протез
- Клипсы после операции, металлические костные пластины, искусственные суставы, металлические осколки в теле, профессиональные в металлообрабатывающей промышленности, несъемный пирсинг, железистые чернила для татуировки
- Беременность
- Клаустрофобия
- Употребление алкоголя или других веществ, изменяющих сознание, в течение 24 часов до МРТ (исключения: см. «Критерии исключения»)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TIQAAM_терапия
Лица в этой группе будут получать единицы из программы лечения TIQAAM.
|
Программа лечения состоит из блоков терапии TIQAAM по трем приоритетным направлениям: содействие изменениям и мотивации, профилактика рецидивов и лечение рецидивов, а также поощрение ресурсной и эутимической деятельности для повышения мотивации воздержания.
TIQAAM основан на поведенческих подходах, а также на мотивационном опросе Миллера и Роллника.
|
|
Активный компаратор: активный_контроль
Лица этой группы получат единицы психообразования.
|
Это вмешательство представляет собой психообразовательный модуль, относящийся к расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение общего балла по госпитальной шкале тревоги и депрессии - немецкая версия (HADS-D)
Временное ограничение: 210 дней
|
210 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Egemen Savaskan, Prof. Dr. med., Klinik für Alterspsychiatrie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KNVRKAS - 2016-00210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .