関節内注射の有効性に関する変形性膝関節症患者の知覚の影響
2016年7月13日 更新者：Sandra Regina Toffolo、Federal University of São Paulo
コルチコイドの関節内注射の有効性と耐性に対する変形性膝関節症患者の知覚の影響：前向き、対照、無作為化研究
序章;受け入れは、医療従事者と患者との関係の中で提供される注意として理解されなければなりません。これには、包摂の態度、ヒアリング、苦情の評価、およびニーズの特定が含まれます。これらは個人の集合体です。 このプロセスの一環として、コミュニケーションは、医療チームと患者が情報を交換するための主要かつ不可欠な要素です。
目的: コルチコステロイドの関節内注射に関連する、恐怖、痛みの破局化、および有効性に対する、変形性膝関節症に苦しむ患者の知覚の影響を評価すること。
材料と方法：関節注射を受けた症候性変形性膝関節症の患者に対する盲検評価者のいずれかによる、前向き、対照、無作為化研究が行われます。 サンパウロ連邦大学（UNIFESP）のリウマチ部門の外来エリアから来ている、症候性変形性膝関節症を患っている 100 人の患者が評価され、50 人は介入群（受付）に属し、50 人は対照群に属します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アメリカのリウマチ学会の基準による変形性膝関節症
- 関節注射の経験がない
- 少なくとも3か月間、変形性関節症治療薬を安定して使用する
- 前月のコルチコステロイド、非ホルモン性抗炎症薬および鎮痛薬の安定した用量
- 視覚的アナログ尺度で 3 から 7 の間の膝の痛み
- インフォームドコンセントの条件に署名する
- 放射線学的分類 1 ～ 3 (ケルグレン分類とローレンス分類)
除外基準:
- 異なる病因の関節疾患
- 凝固異常
- 未治療の線維筋痛症
- 訴訟
- 制御不能な真性糖尿病および全身性動脈性高血圧症
- リドカインまたはトリアムシノロンヘキサアセトニドのアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
患者は関節注射前に受付治療を受けます
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コルチコステロイドによる関節注射
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は関節注射を受けます
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コルチコステロイドによる関節注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、1、4、12 週間後
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痛みは視覚的アナログスケールで評価されます
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ベースライン、1、4、12 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能容量の変化
時間枠：ベースライン、1、4、12 週間後
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機能的能力は、健康評価質問（HAQ）で評価されます
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ベースライン、1、4、12 週間後
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壊滅的な変化
時間枠：ベースライン、1、4、12 週間後
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カタストロフィイジングは、カタストロフィイジング テストで評価されます。
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ベースライン、1、4、12 週間後
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機能容量の変化
時間枠：ベースライン、1、4、12 週間後
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機能的能力は、稼働時間テストで評価されます
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ベースライン、1、4、12 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEP UNIFESP - 849746
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。