Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av persepsjon hos pasienter som lider av kneartrose angående effektiviteten av intraartikulær injeksjon

13. juli 2016 oppdatert av: Sandra Regina Toffolo, Federal University of São Paulo

Påvirkning av persepsjon hos pasienter som lider av kneartrose over effektiviteten og toleransen ved intraartikulær injeksjon av kortikoider: en prospektiv, kontrollert og randomisert studie

Introduksjon; mottak må forstås som den tilbudte oppmerksomheten i forholdet mellom en helsepersonell og pasienten, inkludert holdninger til inkludering, hørsel, verdivurdering av klager og identifisering av behov, er disse individuelle kollektive. Som en del av denne prosessen er kommunikasjon en primær og uunnværlig avgift der helseteamet og pasienten utveksler informasjon.

Mål: å evaluere påvirkningen av persepsjon hos pasienter som lider av kneartrose over frykt, katastrofal smerte og effektivitet, relatert til intraartikulær injeksjon av kortikosteroider.

Materiale og metode: Det vil bli utført en prospektiv, kontrollert og randomisert studie med en blind evaluator på pasienter med symptomatisk kneartrose som har fått leddinjeksjon. Hundre pasienter som lider av symptomatisk kneartrose som kommer fra det polikliniske området til revmatologisk avdeling ved Federal University of Sao Paulo (UNIFESP) vil bli evaluert, 50 tilhører intervensjonsgruppen (mottak) og 50 til en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier
  • ingen tidligere erfaring med leddinjeksjon
  • stabil bruk av legemidler til artrosebehandling i minst 3 måneder
  • stabil dose av kortikosteroider, ikke-hormonelle anti-inflammatoriske og smertestillende midler i forrige måned
  • smerter i kne mellom 3 og 7 i den visuelle analoge skalaen
  • signere vilkåret for informert samtykke
  • radiologisk klassifisering mellom 1-3 (kellgren og Lawrence klassifisering)

Ekskluderingskriterier:

  • leddsykdom av ulik etiologi
  • koagulasjonsendring
  • ikke-behandlet fibromyalgi
  • Prosedyre, rettstvist
  • diabetes mellitus og systemisk arteriell hypertensjon ute av kontroll
  • allergi mot lidokain eller triamcinolonheksacetonid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasientene vil få mottaksbehandlingen før leddinjeksjonen
Fremgangsmåte: Resepsjon
Legemiddel: Fellesinjeksjon med triamcinolonheksacetonid
leddinjeksjon med kortikosteroider
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
pasienten vil få en leddinjeksjon
Legemiddel: Fellesinjeksjon med triamcinolonheksacetonid
leddinjeksjon med kortikosteroider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på smerte
Tidsramme: baseline, etter 1, 4 og 12 uker
Smerte vil bli evaluert med en visuell analog skala
baseline, etter 1, 4 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på funksjonskapasitet
Tidsramme: baseline, etter 1, 4 og 12 uker
funksjonell kapasitet vil bli evaluert med Health Assessment Questionary (HAQ)
baseline, etter 1, 4 og 12 uker
Endring på Catastrophizing
Tidsramme: baseline, etter 1, 4 og 12 uker
Katastrofisering vil bli evaluert med en katastrofetest
baseline, etter 1, 4 og 12 uker
Endring på funksjonskapasitet
Tidsramme: baseline, etter 1, 4 og 12 uker
funksjonell kapasitet vil bli evaluert med tiden til opp og gå test
baseline, etter 1, 4 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP UNIFESP - 849746

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere