Wpływ percepcji pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na skuteczność iniekcji dostawowej
Wpływ percepcji pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na skuteczność i tolerancję dostawowych wstrzyknięć kortykosteroidów: badanie prospektywne, kontrolowane i randomizowane
Wprowadzenie; odbiór należy rozumieć jako oferowaną uwagę w ramach relacji między pracownikiem służby zdrowia a pacjentem, w tym postawy włączania, wysłuchania, waloryzacji skarg i rozpoznania potrzeb, będących tymi indywidualnymi zbiorowościami. W ramach tego procesu komunikacja jest podstawowym i niezbędnym narzędziem, za pośrednictwem którego zespół medyczny i pacjent wymieniają się informacjami.
Cel pracy: ocena wpływu percepcji pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego na strach, katastrofizm bólu i skuteczność, związaną z dostawowym wstrzyknięciem kortykosteroidów.
Materiał i metoda: zostanie przeprowadzone prospektywne, kontrolowane i randomizowane badanie z udziałem ślepej osoby oceniającej na pacjentach z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddanych iniekcji do stawu. Stu pacjentów cierpiących na objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, pochodzących z ambulatorium Wydziału Reumatologii Uniwersytetu Federalnego w Sao Paulo (UNIFESP), zostanie poddanych ocenie, 50 należących do grupy interwencyjnej (recepcja) i 50 do grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według kryteriów American College of Reumatology
- brak wcześniejszego doświadczenia we wstrzyknięciu do stawu
- stabilne stosowanie leków stosowanych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów przez co najmniej 3 miesiące
- stała dawka kortykosteroidów, niehormonalnych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych w poprzednim miesiącu
- ból w kolanie między 3 a 7 w wizualnej skali analogowej
- podpisz warunki świadomej zgody
- klasyfikacja radiologiczna między 1-3 (klasyfikacja Kellgrena i Lawrence'a)
Kryteria wyłączenia:
- choroba stawów o różnej etiologii
- zmiana krzepnięcia
- nieleczona fibromialgia
- spór
- cukrzyca i ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze wymykające się spod kontroli
- alergia na lidokainę lub heksacetonid triamcynolonu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci otrzymają leczenie recepcyjne przed iniekcją stawową
|
wstrzyknięcie do stawu z kortykosteroidami
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjent otrzyma zastrzyk do stawu
|
wstrzyknięcie do stawu z kortykosteroidami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana na ból
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 1, 4 i 12 tygodniach
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
linii podstawowej, po 1, 4 i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dotycząca zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 1, 4 i 12 tygodniach
|
wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ)
|
linii podstawowej, po 1, 4 i 12 tygodniach
|
|
Zmiana w katastrofie
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 1, 4 i 12 tygodniach
|
Katastrofizacja zostanie oceniona za pomocą testu Katastrofizacji
|
linii podstawowej, po 1, 4 i 12 tygodniach
|
|
Zmiana dotycząca zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 1, 4 i 12 tygodniach
|
wydolność funkcjonalna zostanie oceniona wraz z testem czasu do uruchomienia
|
linii podstawowej, po 1, 4 i 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP UNIFESP - 849746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .