Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av uppfattning hos patienter som lider av knäartros när det gäller effektiviteten av intraartikulär injektion

13 juli 2016 uppdaterad av: Sandra Regina Toffolo, Federal University of São Paulo

Inverkan av uppfattningen hos patienter som lider av knäartros över effektiviteten och toleransen vid intraartikulär injektion av kortikoider: en prospektiv, kontrollerad och randomiserad studie

Introduktion; Mottagande måste förstås som den erbjudna uppmärksamheten inom relationen mellan en vårdpersonal och patienten, inklusive attityder för inkludering, hörsel, valorisering av klagomål och identifiering av behov, eftersom dessa är individuella kollektiva. Som en del av denna process är kommunikation en primär och oumbärlig vägtull genom vilken vårdteamet och patienten utbyter information.

Mål: att utvärdera påverkan av uppfattningen hos patienter som lider av knäartros över rädsla, katastrofal smärta och effektivitet, relaterad till intraartikulär injektion av kortikosteroider.

Material och metod: det kommer att utföras en prospektiv, kontrollerad och randomiserad studie med en blind utvärderare på patienter med symtomatisk knäartros som genomgått en ledinjektion. Hundra patienter som lider av symtomatisk knäartros som kommer från öppenvårdsområdet vid reumatologiavdelningen vid Federal University of Sao Paulo (UNIFESP) kommer att utvärderas, 50 tillhör interventionsgruppen (mottagning) och 50 till en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • knäartros enligt american college of rheumatology kriterier
  • ingen tidigare erfarenhet av ledinjektion
  • stabil användning av läkemedel för artrosbehandling i minst 3 månader
  • stabil dos av kortikosteroider, icke-hormonell antiinflammatorisk och analgetika under föregående månad
  • smärta i knä mellan 3 och 7 i den visuella analoga skalan
  • underteckna villkoret för informerat samtycke
  • radiologisk klassificering mellan 1-3 (kellgren och Lawrence klassificering)

Exklusions kriterier:

  • ledsjukdom av olika etiologi
  • koagulationsförändring
  • obehandlad fibromyalgi
  • rättstvister
  • diabetes mellitus och systemisk arteriell hypertoni utom kontroll
  • allergi mot lidokain eller triamcinolonhexacetonid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna kommer att få mottagningsbehandlingen före ledinjektionen
Procedur: Reception
Läkemedel: Gemensam injektion med triamcinolonhexacetonid
ledinjektion med kortikosteroider
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
patienten kommer att få en ledinjektion
Läkemedel: Gemensam injektion med triamcinolonhexacetonid
ledinjektion med kortikosteroider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring på smärta
Tidsram: baseline, efter 1, 4 och 12 veckor
Smärta kommer att utvärderas med en visuell analog skala
baseline, efter 1, 4 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av funktionskapacitet
Tidsram: baseline, efter 1, 4 och 12 veckor
funktionell kapacitet kommer att utvärderas med Health Assessment questionary (HAQ)
baseline, efter 1, 4 och 12 veckor
Ändra på Catastrophizing
Tidsram: baseline, efter 1, 4 och 12 veckor
Catastrophizing kommer att utvärderas med ett Catastrophizing-test
baseline, efter 1, 4 och 12 veckor
Ändring av funktionskapacitet
Tidsram: baseline, efter 1, 4 och 12 veckor
funktionell kapacitet kommer att utvärderas med tiden till upp och gå test
baseline, efter 1, 4 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP UNIFESP - 849746

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Reception

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera