Влияние восприятия пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, на эффективность внутрисуставных инъекций
Влияние восприятия пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, на эффективность и переносимость внутрисуставных инъекций кортикоидов: проспективное, контролируемое и рандомизированное исследование
Вступление; Под рецепцией следует понимать предлагаемое внимание в отношениях между медицинским работником и пациентом, включая отношения включения, выслушивания, оценки жалоб и выявления потребностей, которые являются индивидуальным коллективом. В рамках этого процесса общение является основным и незаменимым средством, с помощью которого команда здравоохранения и пациент обмениваются информацией.
Цель: оценить влияние восприятия пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, на страх, катастрофизацию боли и эффективность, связанную с внутрисуставным введением кортикостероидов.
Материалы и методы: будет проведено проспективное, контролируемое и рандомизированное исследование со слепым оценщиком на пациентах с симптоматическим остеоартритом коленного сустава, подвергшихся инъекциям суставов. Будут оценены сто пациентов, страдающих симптоматическим остеоартритом коленного сустава, поступающих из амбулаторного отделения ревматологического отделения Федерального университета Сан-Паулу (UNIFESP), 50 из группы вмешательства (прием) и 50 из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sandra R Toffolo, Msc nurse
- Номер телефона: 551155764239
- Электронная почта: s-regina-toffolo@bol.com.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rita NV Furtado, PhD MD
- Номер телефона: 551155764239
- Электронная почта: rvfurtado@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- остеоартроз коленного сустава по критериям Американской коллегии ревматологов
- нет предыдущего опыта совместных инъекций
- стабильный прием препаратов для лечения остеоартроза не менее 3 мес.
- стабильная доза кортикостероидов, негормональных противовоспалительных и анальгетиков в предыдущем месяце
- боль в колене между 3 и 7 по визуальной аналоговой шкале
- подписать срок информированного согласия
- рентгенологическая классификация между 1-3 (классификация Келлгрена и Лоуренса)
Критерий исключения:
- заболевания суставов различной этиологии
- изменение коагуляции
- нелеченая фибромиалгия
- судебные разбирательства
- сахарный диабет и системная артериальная гипертензия из-под контроля
- аллергия на лидокаин или триамцинолона гексацетонид
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты получат приемное лечение перед совместной инъекцией
|
совместная инъекция с кортикостероидами
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
пациент получит совместную инъекцию
|
совместная инъекция с кортикостероидами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 4 и 12 недель
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
исходный уровень, через 1, 4 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 4 и 12 недель
|
функциональная работоспособность будет оцениваться с помощью анкеты оценки состояния здоровья (HAQ)
|
исходный уровень, через 1, 4 и 12 недель
|
|
Изменение при катастрофизации
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 4 и 12 недель
|
Катастрофизация будет оцениваться с помощью теста катастрофизации
|
исходный уровень, через 1, 4 и 12 недель
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 4 и 12 недель
|
функциональная способность будет оцениваться с учетом времени до начала испытаний
|
исходный уровень, через 1, 4 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- CEP UNIFESP - 849746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .