Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térd osteoarthritisben szenvedő betegek észlelésének befolyása az intraartikuláris injekció hatékonyságára

2016. július 13. frissítette: Sandra Regina Toffolo, Federal University of São Paulo

A térd osteoarthritisben szenvedő betegek észlelésének befolyása a kortikoidok intraartikuláris injekciójának hatékonyságára és toleranciájára: prospektív, kontrollált és randomizált vizsgálat

Bevezetés; A befogadás alatt az egészségügyi dolgozó és a beteg kapcsolatában felkínált figyelmet kell érteni, beleértve a befogadás attitűdjét, a meghallgatást, a panaszok értékelését és a szükségletek azonosítását, mivel ezek az egyéni kollektívek. Ennek a folyamatnak a részeként a kommunikáció az elsődleges és nélkülözhetetlen díj, amelyen keresztül az egészségügyi csapat és a páciens információt cserél egymással.

Célkitűzés: felmérni a térd osteoarthritisben szenvedő betegek észlelésének hatását a félelemre, a fájdalom katasztrofálására és az intraartikuláris kortikoszteroid injekciókkal kapcsolatos hatékonyságra.

Anyag és módszer: prospektív, kontrollált és randomizált vizsgálatot végeznek vak értékelővel szimptómás térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeken, akiknek ízületi injekciót kaptak. A Sao Paulói Szövetségi Egyetem Reumatológiai Osztályának (UNIFESP) ambuláns területéről száz, tüneti térdízületi gyulladásban szenvedő beteget értékelnek, közülük 50 az intervenciós csoportba (recepció), 50 pedig a kontrollcsoportba tartozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térd osteoarthritis az American College of Rheumatology kritériumai szerint
  • nincs korábbi tapasztalata ízületi injekcióval kapcsolatban
  • az osteoarthritis kezelésére szolgáló gyógyszerek stabil alkalmazása legalább 3 hónapig
  • stabil dózisú kortikoszteroidok, nem hormonális gyulladáscsökkentők és fájdalomcsillapítók az előző hónapban
  • térdfájdalom a vizuális analóg skálán 3 és 7 között
  • aláírja a beleegyező nyilatkozatot
  • radiológiai besorolás 1-3 között (Kellgren és Lawrence osztályozás)

Kizárási kritériumok:

  • különböző etiológiájú ízületi betegségek
  • koaguláció változása
  • nem kezelt fibromyalgia
  • pereskedés
  • a diabetes mellitus és a szisztémás artériás hipertónia nem kontrollált
  • allergia lidokainra vagy triamcinolon-hexacetonidra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A betegek az ízületi injekció beadása előtt fogadókezelést kapnak
Eljárás: Recepció
Drog: Ízületi injekció triamcinolon-hexacetoniddal
ízületi injekció kortikoszteroidokkal
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
a beteg ízületi injekciót kap
Drog: Ízületi injekció triamcinolon-hexacetoniddal
ízületi injekció kortikoszteroidokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomra
Időkeret: 1, 4 és 12 hét után
A fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik
1, 4 és 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális kapacitáson
Időkeret: 1, 4 és 12 hét után
a funkcionális kapacitást az Egészségügyi felmérési kérdőívvel (HAQ) értékeljük.
1, 4 és 12 hét után
Változás a Katasztrofizáláson
Időkeret: 1, 4 és 12 hét után
A katasztrofizálást katasztrofális teszttel értékeljük
1, 4 és 12 hét után
Változás a funkcionális kapacitáson
Időkeret: 1, 4 és 12 hét után
A funkcionális kapacitást a felfutási idővel teszteljük
1, 4 és 12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP UNIFESP - 849746

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Recepció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel