Influencia de la percepción de los pacientes con artrosis de rodilla sobre la eficacia de la inyección intraarticular
Influencia de la percepción de los pacientes con artrosis de rodilla sobre la eficacia y tolerancia de la inyección intraarticular de corticoides: un estudio prospectivo, controlado y aleatorizado
Introducción; La recepción debe ser entendida como la atención ofrecida en la relación entre el trabajador de la salud y el paciente, incluyendo actitudes de inclusión, escucha, valorización de quejas e identificación de necesidades, siendo estas individuales colectivas. Como parte de este proceso, la comunicación es un instrumento primario e indispensable a través del cual el equipo de salud y el paciente intercambian información.
Objetivo: evaluar la influencia de la percepción de los pacientes con artrosis de rodilla sobre el miedo, el catastrofismo del dolor y la efectividad, en relación con la inyección intraarticular de corticoides.
Material y método: se realizará un estudio prospectivo, controlado y aleatorizado con evaluador ciego en pacientes con artrosis de rodilla sintomática sometidos a inyección articular. Se evaluarán 100 pacientes con artrosis de rodilla sintomática provenientes del área de consulta externa de la División de Reumatología de la Universidad Federal de São Paulo (UNIFESP), 50 pertenecientes al grupo de intervención (recepción) y 50 al grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra R Toffolo, Msc nurse
- Número de teléfono: 551155764239
- Correo electrónico: s-regina-toffolo@bol.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rita NV Furtado, PhD MD
- Número de teléfono: 551155764239
- Correo electrónico: rvfurtado@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis de rodilla según los criterios del colegio americano de reumatología
- sin experiencia previa de inyección conjunta
- uso estable de medicamentos para el tratamiento de la osteoartritis durante al menos 3 meses
- dosis estable de corticoides, antiinflamatorios no hormonales y analgésicos en el mes anterior
- dolor en la rodilla entre 3 y 7 en la escala analógica visual
- firmar el término de consentimiento informado
- clasificación radiológica entre 1-3 (clasificación de Kellgren y Lawrence)
Criterio de exclusión:
- enfermedad articular de diferente etiología
- alteración de la coagulación
- fibromialgia no tratada
- litigio
- diabetes mellitus e hipertensión arterial sistémica fuera de control
- alergia a la lidocaína o al hexacetónido de triamcinolona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los pacientes recibirán el tratamiento de recepción antes de la inyección conjunta.
|
inyección conjunta con corticosteroides
|
|
Comparador activo: Grupo de control
el paciente recibirá una inyección en la articulación
|
inyección conjunta con corticosteroides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: basal, después de 1, 4 y 12 semanas
|
El dolor se evaluará con una escala analógica visual
|
basal, después de 1, 4 y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: basal, después de 1, 4 y 12 semanas
|
la capacidad funcional se evaluará con el Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
|
basal, después de 1, 4 y 12 semanas
|
|
Cambio en catastrofismo
Periodo de tiempo: basal, después de 1, 4 y 12 semanas
|
El catastrofismo se evaluará con una prueba de catastrofismo.
|
basal, después de 1, 4 y 12 semanas
|
|
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: basal, después de 1, 4 y 12 semanas
|
se evaluará la capacidad funcional con el tiempo de prueba up and go
|
basal, después de 1, 4 y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- CEP UNIFESP - 849746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .