Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van perceptie van patiënten die lijden aan artrose van de knie met betrekking tot de effectiviteit van intra-articulaire injectie

13 juli 2016 bijgewerkt door: Sandra Regina Toffolo, Federal University of São Paulo

Invloed van perceptie van patiënten die lijden aan artrose van de knie op de effectiviteit en tolerantie bij intra-articulaire injectie van corticoïden: een prospectieve, gecontroleerde en gerandomiseerde studie

Invoering; opvang moet worden begrepen als de aangeboden aandacht binnen de relatie tussen een gezondheidswerker en de patiënt, inclusief attitudes van inclusie, horen, valorisatie van klachten en identificatie van behoeften, zijnde deze individuele collectief. Als onderdeel van dit proces is communicatie een primaire en onmisbare tol waarmee het zorgteam en de patiënt informatie uitwisselen.

Doel: evalueren van de invloed van perceptie van patiënten die lijden aan artrose van de knie op angst, catastroferen van pijn en effectiviteit, gerelateerd aan intra-articulaire injectie of corticosteroïden.

Materiaal en methode: er zal een prospectieve, gecontroleerde en gerandomiseerde studie worden uitgevoerd met een blinde beoordelaar bij patiënten met symptomatische artrose van de knie die een gewrichtsinjectie krijgen. Honderd patiënten met symptomatische artrose van de knie afkomstig uit de polikliniek van de afdeling Reumatologie van de Federale Universiteit van Sao Paulo (UNIFESP) zullen worden geëvalueerd, 50 behorend tot de interventiegroep (receptie) en 50 tot een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • artrose van de knie volgens de criteria van de American College of Reumatology
  • geen eerdere ervaring met gewrichtsinjectie
  • stabiel gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van artrose gedurende ten minste 3 maanden
  • stabiele dosis corticosteroïden, niet-hormonale ontstekingsremmers en analgetica in de afgelopen maand
  • pijn in de knie tussen 3 en 7 op de visuele analoge schaal
  • onderteken de geïnformeerde toestemmingstermijn
  • radiologische classificatie tussen 1-3 (classificatie van Kellgren en Lawrence)

Uitsluitingscriteria:

  • gewrichtsziekte van verschillende etiologie
  • coagulatie verandering
  • niet-behandelde fibromyalgie
  • geschil
  • diabetes mellitus en systemische arteriële hypertensie niet onder controle
  • allergie voor lidocaïne of triamcinolonhexacetonide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten krijgen de receptiebehandeling vóór de gewrichtsinjectie
Procedure: Ontvangst
Geneesmiddel: Gezamenlijke injectie met triamcinolonhexacetonide
gezamenlijke injectie met corticosteroïden
Actieve vergelijker: Controlegroep
patiënt krijgt een gezamenlijke injectie
Geneesmiddel: Gezamenlijke injectie met triamcinolonhexacetonide
gezamenlijke injectie met corticosteroïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wissel bij pijn
Tijdsspanne: baseline, na 1, 4 en 12 weken
Pijn wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal
baseline, na 1, 4 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van functionele capaciteit
Tijdsspanne: baseline, na 1, 4 en 12 weken
functionele capaciteit zal worden geëvalueerd met een gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
baseline, na 1, 4 en 12 weken
Wijziging op catastroferen
Tijdsspanne: baseline, na 1, 4 en 12 weken
Catastroferen wordt geëvalueerd met een Catastroferen-test
baseline, na 1, 4 en 12 weken
Verandering van functionele capaciteit
Tijdsspanne: baseline, na 1, 4 en 12 weken
functionele capaciteit zal worden geëvalueerd met de tijd om te testen
baseline, na 1, 4 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP UNIFESP - 849746

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren