Vliv vnímání pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu na účinnost intraartikulární injekce
Vliv vnímání pacientů trpících osteoartrózou kolene na účinnost a toleranci intraartikulární injekce kortikoidů: prospektivní, kontrolovaná a randomizovaná studie
Úvod; recepci je třeba chápat jako nabízenou pozornost ve vztahu mezi zdravotnickým pracovníkem a pacientem, včetně postojů inkluze, slyšení, valorizace stížností a identifikace potřeb, přičemž tyto individuální kolektivní. V rámci tohoto procesu je komunikace primárním a nepostradatelným poplatkem, jehož prostřednictvím si zdravotnický tým a pacient vyměňují informace.
Cíl: zhodnotit vliv vnímání pacientů trpících osteoartrózou kolenního kloubu na strach, katastrofální bolest a účinnost v souvislosti s intraartikulární injekcí kortikosteroidů.
Materiál a metoda: bude provedena prospektivní, kontrolovaná a randomizovaná studie slepým hodnotitelem na pacientech se symptomatickou osteoartrózou kolena, kteří byli podrobeni injekci do kloubu. Vyhodnoceno bude sto pacientů trpících symptomatickou osteoartrózou kolene pocházejících z ambulantní oblasti revmatologického oddělení Federální univerzity v Sao Paulu (UNIFESP), 50 patří do intervenční skupiny (recepce) a 50 do kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osteoartróza kolena podle kritérií American College of rheumatology
- žádné předchozí zkušenosti s injekcí do kloubu
- stabilní užívání léků na léčbu osteoartrózy po dobu minimálně 3 měsíců
- stabilní dávka kortikosteroidů, nehormonálních protizánětlivých a analgetik v předchozím měsíci
- bolest v koleni mezi 3 a 7 na vizuální analogové stupnici
- podepsat podmínky informovaného souhlasu
- radiologická klasifikace mezi 1-3 (Kellgrenova a Lawrenceova klasifikace)
Kritéria vyloučení:
- onemocnění kloubů různé etiologie
- koagulační změna
- neléčená fibromyalgie
- soudní spory
- diabetes mellitus a systémová arteriální hypertenze mimo kontrolu
- alergie na lidokain nebo triamcinolon hexacetonid
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti dostanou recepční léčbu před injekcí do kloubu
|
kloubní injekce s kortikosteroidy
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
pacient dostane injekci do kloubu
|
kloubní injekce s kortikosteroidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na bolest
Časové okno: výchozí stav, po 1, 4 a 12 týdnech
|
Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí
|
výchozí stav, po 1, 4 a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční kapacity
Časové okno: výchozí stav, po 1, 4 a 12 týdnech
|
funkční kapacita bude hodnocena dotazníkem pro hodnocení zdraví (HAQ)
|
výchozí stav, po 1, 4 a 12 týdnech
|
|
Změna na Catastrophizing
Časové okno: výchozí stav, po 1, 4 a 12 týdnech
|
Katastrofizace bude hodnocena Katastrofizačním testem
|
výchozí stav, po 1, 4 a 12 týdnech
|
|
Změna funkční kapacity
Časové okno: výchozí stav, po 1, 4 a 12 týdnech
|
funkční kapacita bude vyhodnocena s testem času up and go
|
výchozí stav, po 1, 4 a 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Artritida
- Osteoartróza
- Osteoartróza, koleno
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Triamcinolon
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
Další identifikační čísla studie
- CEP UNIFESP - 849746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .