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관절내 주사의 효과에 대한 무릎 골관절염 환자의 인식에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 7월 13일 업데이트: Sandra Regina Toffolo, Federal University of São Paulo

무릎 골관절염 환자의 코르티코이드 관절내 주사 효과 및 내성에 대한 인식의 영향: 전향적, 통제 및 무작위 연구

소개; 수용은 의료 종사자와 환자 사이의 관계 내에서 제공되는 관심으로 이해되어야 합니다. 여기에는 포함, 경청, 불만의 가치화 및 요구 식별의 태도가 포함되며 이러한 개별 집합체입니다. 이 프로세스의 일부로 의사소통은 의료 팀과 환자가 정보를 교환하는 데 있어 기본적이고 필수적인 비용입니다.

목적: 코르티코스테로이드의 관절 내 주사와 관련하여 무릎 골관절염을 앓고 있는 환자의 공포, 고통의 파국화 및 효과에 대한 인식의 영향을 평가합니다.

재료 및 방법: 관절주사를 시행한 증상이 있는 무릎 골관절염 환자를 대상으로 맹검 평가자로 전향적, 통제적, 무작위 연구를 수행한다. UNIFESP(상파울루 연방대학 류마티스학부 외래환자 구역)에서 온 100명의 증후성 무릎 골관절염 환자를 평가할 예정이며, 50명은 중재군(접수군)에 속하고 50명은 대조군에 속합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국류마티스학회 기준에 따른 무릎 골관절염
  • 이전 관절 주사 경험 없음
  • 골관절염 치료제를 최소 3개월 이상 안정적으로 사용
  • 지난 달 코르티코 스테로이드, 비 호르몬 항염증제 및 진통제의 안정적인 용량
  • 시각적 아날로그 척도에서 3에서 7 사이의 무릎 통증
  • 정보에 입각한 동의 조건에 서명
  • 1-3 사이의 방사선학적 분류(kellgren 및 Lawrence 분류)

제외 기준:

  • 다른 병인의 관절 질환
  • 응고 변화
  • 치료되지 않은 섬유근육통
  • 소송
  • 통제 불능의 당뇨병 및 전신성 동맥 고혈압
  • 리도카인 또는 트리암시놀론 헥사세토나이드의 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
환자는 관절 주사 전에 접수 치료를 받게됩니다.
코르티코 스테로이드와의 관절 주사
활성 비교기: 대조군
환자는 공동 주사를 받게됩니다
코르티코 스테로이드와의 관절 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 기준선, 1, 4 및 12주 후
통증은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
기준선, 1, 4 및 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 1, 4 및 12주 후
기능적 능력은 건강 평가 질문(HAQ)으로 평가됩니다.
기준선, 1, 4 및 12주 후
재앙에 대한 변화
기간: 기준선, 1, 4 및 12주 후
Catastrophizing은 Catastrophizing 테스트로 평가됩니다.
기준선, 1, 4 및 12주 후
기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 1, 4 및 12주 후
기능적 능력은 테스트까지의 시간과 함께 평가됩니다.
기준선, 1, 4 및 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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