Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikosta kärsivien potilaiden käsityksen vaikutus nivelensisäisen injektion tehokkuuteen

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Sandra Regina Toffolo, Federal University of São Paulo

Polven nivelrikosta kärsivien potilaiden käsityksen vaikutus nivelensisäisen kortikoidiruiskeen tehokkuuteen ja sietokykyyn: tuleva, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus

Johdanto; Vastaanotto on ymmärrettävä terveydenhuollon työntekijän ja potilaan välisessä suhteessa tarjottua huomiota, mukaan lukien osallistamisasenteet, kuuleminen, valitusten arvostaminen ja tarpeiden tunnistaminen, koska kyseessä on yksilöllinen kollektiivi. Osana tätä prosessia viestintä on ensisijainen ja välttämätön maksu, jonka kautta terveydenhuoltotiimi ja potilas vaihtavat tietoja.

Tavoite: arvioida polven nivelrikkopotilaiden käsityksen vaikutusta pelkoon, kivun katastrofaaliseen ja tehokkuuteen liittyen nivelensisäiseen kortikosteroidiinjektioon.

Materiaali ja menetelmä: suoritetaan prospektiivinen, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus joko sokealla arvioijalla potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko ja joille on annettu nivelinjektio. Arvioidaan sata oireista polven nivelrikkoa sairastavaa potilasta, jotka tulevat Sao Paulon liittovaltion yliopiston (UNIFESP) reumatologian osastolta, joista 50 kuuluu interventioryhmään (vastaanotto) ja 50 kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven nivelrikko American College of Reumatology -kriteerien mukaan
  • ei aikaisempaa kokemusta nivelinjektioista
  • nivelrikon hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden vakaa käyttö vähintään 3 kuukauden ajan
  • vakaa annos kortikosteroideja, ei-hormonaalisia tulehduskipulääkkeitä ja kipulääkkeitä edellisen kuukauden aikana
  • kipu polvessa 3–7 visuaalisella analogisella asteikolla
  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ehdot
  • radiologinen luokitus välillä 1-3 (kellgren ja Lawrence luokitus)

Poissulkemiskriteerit:

  • eri etiologian nivelsairaus
  • hyytymisen muutos
  • hoitamaton fibromyalgia
  • oikeudenkäynti
  • diabetes mellitus ja systeeminen hypertensio, jotka eivät ole hallinnassa
  • allergia lidokaiinille tai triamsinoloniheksasetonidille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saavat vastaanottohoidon ennen nivelinjektiota
Menettely: Vastaanotto
Lääke: Yhteinen injektio triamsinoloniheksasetonidin kanssa
nivelinjektio kortikosteroideilla
Active Comparator: Ohjausryhmä
potilas saa yhteisinjektion
Lääke: Yhteinen injektio triamsinoloniheksasetonidin kanssa
nivelinjektio kortikosteroideilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuun
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 4 ja 12 viikon kuluttua
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
lähtötasolla 1, 4 ja 12 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintakykyyn
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 4 ja 12 viikon kuluttua
toimintakykyä arvioidaan Health Assesment -kyselyllä (HAQ)
lähtötasolla 1, 4 ja 12 viikon kuluttua
Muutos Catastrophizingissa
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 4 ja 12 viikon kuluttua
Katastrofointia arvioidaan Catastrophizing-testillä
lähtötasolla 1, 4 ja 12 viikon kuluttua
Muutos toimintakykyyn
Aikaikkuna: lähtötasolla 1, 4 ja 12 viikon kuluttua
toimintakykyä arvioidaan ajan päästä ja mennä -testiin
lähtötasolla 1, 4 ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP UNIFESP - 849746

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa