Influência da percepção de pacientes com osteoartrite de joelho quanto à eficácia da injeção intra-articular
Influência da Percepção de Pacientes com Osteoartrite de Joelho Sobre a Eficácia e Tolerância na Injeção Intra-articular de Corticoides: um Estudo Prospectivo, Controlado e Randomizado
Introdução; o acolhimento deve ser entendido como a atenção ofertada na relação entre profissional de saúde e paciente, incluindo atitudes de inclusão, escuta, valorização de queixas e identificação de necessidades, sendo estas coletivas individuais. Como parte desse processo, a comunicação é a principal e indispensável ferramenta por meio da qual a equipe de saúde e o paciente trocam informações.
Objetivo: avaliar a influência da percepção de pacientes com osteoartrite de joelho sobre o medo, catastrofização da dor e eficácia, relacionados à injeção intra-articular de corticosteróides.
Material e método: será realizado um estudo prospectivo, controlado e randomizado com um avaliador cego em pacientes com osteoartrite de joelho sintomática submetidos a injeção articular. Serão avaliados 100 pacientes portadores de osteoartrite sintomática de joelho provenientes do ambulatório da Divisão de Reumatologia da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), sendo 50 pertencentes ao grupo intervenção (acolhimento) e 50 ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite do joelho de acordo com os critérios do colégio americano de reumatologia
- nenhuma experiência anterior de injeção conjunta
- uso estável de medicamentos para tratamento de osteoartrite por pelo menos 3 meses
- dose estável de corticosteroides, anti-inflamatórios não hormonais e analgésicos no último mês
- dor no joelho entre 3 e 7 na escala visual analógica
- assine o termo de consentimento informado
- classificação radiológica entre 1-3 (classificação de Kellgren e Lawrence)
Critério de exclusão:
- doença articular de etiologia diferente
- alteração da coagulação
- fibromialgia não tratada
- litígio
- diabetes mellitus e hipertensão arterial sistêmica fora de controle
- alergia a lidocaína ou hexacetonido de triancinolona
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes receberão o tratamento de recepção antes da injeção conjunta
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injeção conjunta com corticosteróides
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Comparador Ativo: Grupo de controle
paciente receberá uma injeção conjunta
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injeção conjunta com corticosteróides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: linha de base, após 1, 4 e 12 semanas
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A dor será avaliada com uma escala analógica visual
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linha de base, após 1, 4 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: linha de base, após 1, 4 e 12 semanas
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a capacidade funcional será avaliada com questionário de avaliação de saúde (HAQ)
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linha de base, após 1, 4 e 12 semanas
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Mudança na catastrofização
Prazo: linha de base, após 1, 4 e 12 semanas
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A catastrofização será avaliada com um teste de catastrofização
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linha de base, após 1, 4 e 12 semanas
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: linha de base, após 1, 4 e 12 semanas
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a capacidade funcional será avaliada com o time to up and go test
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linha de base, após 1, 4 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- CEP UNIFESP - 849746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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