ベルゲンでのデジタル ブレスト トモシンセシス試験 (TOBE)

DBT は新しいスクリーニング ツールであり、標準的な DM よりも優れていると主張されています。 この声明は、再現率が低く、早期のスクリーニングでがんが検出される率が高いことに基づいています。 研究者が知る限り、GEヘルスケアのDBTでスクリーニングされた女性の結果を報告した研究はこれまでありません. GE の DBT は、DBT データ (SM) から生成された合成 2 次元 DM を提供し、研究では、隣接する DM と同様のこの手法の検出率が示されています。 同じ郡に住む同じ年齢グループの 2 つの同等の女性集団における初期のパフォーマンス測定と経済的側面の結果を比較することにより、研究者は GE ヘルスケアの機器を使用して、SM+DBT と標準的な DM の効果を測定できます。 集団は、同じ放射線技師によって検査され、同じ放射線技師によって画面読影され、同じ病理学者によって組織学的に乳がんが証明され、同じ外科医および腫瘍学者によって治療される.

2016 年から 2018 年の研究期間にホルダラン県ベルゲンで乳がん検診に招待された 45,000 人の女性を対象とした前向きコホート研究が実施されます。 約75％のスクリーニング参加が見込まれます。 参加しているすべての女性は、研究に関する書面および口頭の情報を受け取った後、研究に参加する意思があるかどうかを尋ねられます。 研究への参加を希望する女性は、インフォームド コンセントに署名します。 参加する女性のうち、約 90 ～ 95% が研究への参加に同意すると予想されます。 女性は、研究グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 無作為化は、ベルゲンのスクリーニングユニットで行われます。 無作為化の結果は、ノルウェーのすべての市民に割り当てられた 11 桁の個人識別番号に基づいています。 研究グループでは、女性はSM + DBTでスクリーニングされます。 対照群では、女性はDMでスクリーニングされます。 研究への参加を望まない女性はDMでスクリーニングされ、研究には含まれません。

研究者は、次のトピックと研究課題に取り組むことを目指しています。

• スタディ 1: SM+DBT と DM を使用した集団ベースのスクリーニング プログラムにおける初期のパフォーマンス測定 - 中間分析。
• スタディ 2: 集団ベースのスクリーニング プログラムにおける SM+DBT と DM の使用 - 無作為化比較試験。
• 研究 3: SM + DBT 対 DM を使用した人口ベースのプログラムで検出された乳房腫瘍の予後および予測組織病理学的特徴。
• 調査 4: 集団ベースのスクリーニング プログラムにおける SM+DBT および DM - マンモグラフィーの高密度乳房を持つ女性に対して最も感度が高いのはどの技術ですか?
• 調査 5 および 6: 集団ベースのスクリーニング プログラムにおける SM+DBT および DM の費用 - SM+DBT は費用対効果が高いか?