若年成人の同性愛者およびバイセクシャル男性における HPV ワクチン接種率の向上におけるモバイルヘルス介入
2017年8月1日 更新者：Paul Reiter、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
若年成人の同性愛者およびバイセクシュアル男性の間でHPVワクチン接種率が増加
このパイロット試験では、モバイルヘルス (mHealth) のヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン介入が、若い成人の同性愛者およびバイセクシュアル男性の HPV ワクチン接種率を高めるのにどの程度効果があるかを研究します。
若い男性に HPV ワクチンとワクチン接種の重要性に関する情報を提供すると、HPV ワクチンの接種を促す可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 実現可能性と受け入れ可能性を確立するために、若いゲイおよびバイセクシュアルの男性を対象としたモバイル ヘルス (mHealth) HPV ワクチン介入のパイロット テスト。
II. mHealth HPV ワクチン介入が対照群と比較して HPV ワクチン接種の開始を増加させるかどうかに関する予備的な有効性データを取得します。
第二の目的:
I. mHealth HPV ワクチン介入が対照群と比較して二次転帰に影響を与えるかどうかを調査します。
概要: 患者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I (対照): 患者は、モバイル対応の Web サイト研究ポータルで、ワクチン情報声明 (VIS) などの HPV および HPV ワクチンに関する標準情報を受け取ります。
グループ II (介入): 患者は、スタディ ポータルで HPV および HPV ワクチンに関するコンテンツからなる mHealth HPV ワクチン介入を 15 分間受け取り、ポータルからテキストまたは電子メールで送信されるワクチン接種リマインダーを受け取ります。
すべての患者は、ベースライン時、mHealth 介入または対照物質の直後、およびその 3 か月後と 7 か月後にそれぞれ約 10 ～ 15 分間、研究ポータルでのアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ゲイまたはバイセクシュアルであることを自認している
- 米国（米国）在住
- HPVワクチンの接種を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ I (コントロール)
患者は、モバイル対応の Web サイト研究ポータルで、HPV および HPV ワクチンに関する標準情報 (VIS など) を受け取ります。
|
補助研究
標準的な HPV および HPV ワクチン情報を受け取る
他の名前：
MHealth HPV ワクチン介入を受ける
他の名前：
|
|
実験的：グループ II (mHealth HPV ワクチン)
患者は、治験ポータル上で HPV および HPV ワクチンに関するコンテンツからなる mHealth HPV ワクチン介入を 15 分間受け取り、ポータルからテキストまたは電子メールで送信されるワクチン接種リマインダーを受け取ります。
|
補助研究
標準的な HPV および HPV ワクチン情報を受け取る
他の名前：
MHealth HPV ワクチン介入を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受け入れ可能性は、学習教材に対する参加者の満足度を調査することによって確立されます。
時間枠：最長7ヶ月
|
線形回帰が使用され、使用データとワクチン接種リマインダーの満足度（介入群のみ）が記述的に検査されます。
|
最長7ヶ月
|
|
採用、保持、医療記録公開の目標を達成することで実現可能性を確立
時間枠：最長7ヶ月
|
点推定値と 95% 信頼区間を持つ重要なパラメーターは、両側アルファ = 0.05 で推定およびテストされます。
|
最長7ヶ月
|
|
1回以上のHPVワクチン接種を受けている
時間枠：最長7ヶ月
|
ロジスティック回帰を使用して評価します。
|
最長7ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究グループとHPVワクチン接種の間の潜在的なメディエーターの変化（すなわち、防御動機理論[PMT]の構築とHPVおよびHPVワクチンの知識）
時間枠：最長7ヶ月
|
共分散モデルの分析を使用して評価されます。
|
最長7ヶ月
|
|
HPVワクチンの2回目、3回目の接種を受けました
時間枠：最長7ヶ月
|
ロジスティック回帰を使用して評価します。
|
最長7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Reiter, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月11日
一次修了 (実際)
2016年9月8日
研究の完了 (実際)
2017年4月16日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSU-15234
- P30CA016058 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2016-00819 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。