젊은 성인 게이 및 양성애자 남성의 HPV 백신 접종 범위를 늘리기 위한 모바일 건강 개입
2017년 8월 1일 업데이트: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
젊은 성인 게이 및 양성애자 남성의 HPV 백신 접종률 증가
이 파일럿 시험은 모바일 헬스(mHealth) 인유두종 바이러스(HPV) 백신 개입이 젊은 성인 게이 및 양성애자 남성의 HPV 백신 접종 범위를 늘리는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
젊은이들에게 HPV 백신과 백신 접종의 중요성에 대한 정보를 제공하면 HPV 백신을 접종하도록 장려할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 실행 가능성과 수용 가능성을 확립하기 위해 젊은 동성애자 및 양성애자 남성을 위한 모바일 건강(mHealth) HPV 백신 개입을 파일럿 테스트합니다.
II. mHealth HPV 백신 개입이 대조군과 비교하여 HPV 백신 시작을 증가시키는지 여부에 대한 예비 효능 데이터를 얻습니다.
2차 목표:
I. mHealth HPV 백신 개입이 대조군과 비교하여 2차 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
GROUP I(CONTROL): 환자는 모바일 친화적인 웹사이트 학습 포털에서 백신 정보 설명서(VIS)와 같은 HPV 및 HPV 백신에 대한 표준 정보를 받습니다.
그룹 II(개입): 환자는 15분 동안 연구 포털에서 HPV 및 HPV 백신에 대한 콘텐츠로 구성된 mHealth HPV 백신 개입과 포털에서 문자 또는 이메일을 통해 전송되는 예방 접종 알림을 받습니다.
모든 환자는 기준선에서 mHealth 개입 또는 통제 자료 직후, 그리고 그 후 3개월 및 7개월에 각각 약 10-15분 동안 연구 포털에서 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 자신을 동성애자 또는 양성애자로 식별합니다.
- 미국(US)에 거주
- HPV 백신을 접종받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I(대조군)
환자는 모바일 친화적인 웹사이트 연구 포털에서 VIS와 같은 HPV 및 HPV 백신에 대한 표준 정보를 받습니다.
|
보조 연구
표준 HPV 및 HPV 백신 정보 수신
다른 이름들:
모바일 헬스 HPV 백신 개입 받기
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 II(mHealth HPV 백신)
환자는 15분 동안 연구 포털에서 HPV 및 HPV 백신에 대한 콘텐츠로 구성된 mHealth HPV 백신 개입과 포털에서 텍스트 또는 이메일을 통해 전송되는 예방 접종 알림을 받습니다.
|
보조 연구
표준 HPV 및 HPV 백신 정보 수신
다른 이름들:
모바일 헬스 HPV 백신 개입 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학습 자료에 대한 참가자 만족도를 조사하여 수용 가능성을 설정합니다.
기간: 최대 7개월
|
선형 회귀가 사용되며 예방 접종 알림(개입 그룹만 해당)에 대한 사용 데이터 및 만족도가 설명적으로 조사됩니다.
|
최대 7개월
|
|
모집, 보유, 의무기록 공개 목표 달성을 통한 타당성 확립
기간: 최대 7개월
|
점 추정치와 95% 신뢰 구간이 있는 중요 매개변수는 양측 알파=.05로 추정 및 테스트됩니다.
|
최대 7개월
|
|
1회 이상의 HPV 백신 접종
기간: 최대 7개월
|
로지스틱 회귀를 사용하여 평가합니다.
|
최대 7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 그룹과 HPV 백신 접종 사이의 잠재적 중재자의 변화(즉, 보호 동기 이론[PMT] 구조와 HPV 및 HPV 백신 지식)
기간: 최대 7개월
|
공분산 모델 분석을 사용하여 평가되었습니다.
|
최대 7개월
|
|
HPV 백신 2차 및 3차 접종
기간: 최대 7개월
|
로지스틱 회귀를 사용하여 평가합니다.
|
최대 7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-15234
- P30CA016058 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-00819 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .