Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsintervention til at øge HPV-vaccinedækningen blandt unge voksne homoseksuelle og biseksuelle mænd

1. august 2017 opdateret af: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Øget HPV-vaccinedækning blandt unge voksne homoseksuelle og biseksuelle mænd

Dette pilotforsøg undersøger, hvor godt en mobil sundhed (mHealth) human papillomavirus (HPV) vaccineintervention virker til at øge HPV-vaccinedækningen blandt unge voksne homoseksuelle og biseksuelle mænd. At give unge mænd information om HPV-vaccinen og vigtigheden af ​​vaccination kan tilskynde dem til at få HPV-vaccinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Pilottest en mobil sundhed (mHealth) HPV-vaccineintervention til unge homoseksuelle og biseksuelle mænd for at fastslå gennemførlighed og accept.

II. Indhent foreløbige effektdata om, hvorvidt mHealth HPV-vaccineintervention øger HPV-vaccineinitiering sammenlignet med kontrolgruppen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Undersøg om mHealth HPV-vaccineinterventionen påvirker sekundære resultater sammenlignet med kontrolgruppen.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I (KONTROL): Patienter modtager standardoplysninger om HPV- og HPV-vaccine, såsom vaccineinformationserklæringen (VIS), på en mobilvenlig hjemmesideundersøgelsesportal.

GRUPPE II (INTERVENTION): Patienterne modtager mHealth HPV-vaccineinterventionen bestående af indhold om HPV og HPV-vaccine på undersøgelsesportalen i 15 minutter og vaccinationspåmindelser sendt af portalen via sms eller e-mail.

Alle patienter gennemfører en undersøgelse på undersøgelsesportalen ved baseline, umiddelbart efter mHealth-interventionen eller kontrolmateriale, og 3 måneder og 7 måneder derefter i ca. 10-15 minutter hver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificerer sig selv som homoseksuel eller biseksuel
  • Bor i USA (USA)
  • Har ikke fået nogen doser HPV-vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (kontrol)
Patienter modtager standardoplysninger om HPV og HPV-vaccine, såsom VIS, på en mobilvenlig hjemmesideundersøgelsesportal.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag standard HPV- og HPV-vaccineoplysninger
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag mHealth HPV-vaccineintervention
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Gruppe II (mHealth HPV-vaccine)
Patienterne modtager mHealth HPV-vaccineinterventionen bestående af indhold om HPV og HPV-vaccine på undersøgelsesportalen i 15 minutter og vaccinationspåmindelser sendt af portalen via sms eller e-mail.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag standard HPV- og HPV-vaccineoplysninger
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag mHealth HPV-vaccineintervention
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet vil blive etableret ved at undersøge deltagernes tilfredshed med studiematerialer
Tidsramme: Op til 7 måneder
Lineær regression vil blive brugt, og brugsdata og tilfredshed med vaccinationspåmindelser (kun interventionsgruppe) vil blive undersøgt beskrivende.
Op til 7 måneder
Gennemførlighed etableret ved at nå mål for rekruttering, fastholdelse og frigivelse af lægejournaler
Tidsramme: Op til 7 måneder
Kritiske parametre med punktestimater og 95 % konfidensintervaller vil blive estimeret og testet med en tosidet alfa=.05
Op til 7 måneder
Modtagelse af 1 eller flere doser HPV-vaccine
Tidsramme: Op til 7 måneder
Evalueret ved hjælp af logistisk regression.
Op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i potentielle mediatorer mellem undersøgelsesgruppe og HPV-vaccination (dvs. konstruktioner af beskyttelsesmotivationsteori [PMT] og viden om HPV og HPV-vacciner)
Tidsramme: Op til 7 måneder
Evalueret vha. analyse af kovariansmodeller.
Op til 7 måneder
Modtagelse af anden og tredje dosis af HPV-vaccine
Tidsramme: Op til 7 måneder
Evalueret ved hjælp af logistisk regression.
Op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (Skøn)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-15234
  • P30CA016058 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-00819 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA194831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner