Mobilna interwencja zdrowotna w zwiększaniu zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród młodych dorosłych homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn
1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Zwiększenie zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród młodych dorosłych homoseksualistów i biseksualistów
Ta pilotażowa próba sprawdza, jak skuteczna jest interwencja szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w zakresie mobilnego zdrowia (mHealth) w zwiększaniu zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród młodych dorosłych homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn.
Przekazywanie młodym mężczyznom informacji na temat szczepionki HPV i znaczenia szczepień może zachęcić ich do przyjęcia szczepionki przeciwko HPV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Test pilotażowy mobilnej interwencji zdrowotnej (m-zdrowia) w zakresie szczepionki przeciw HPV dla młodych homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn w celu ustalenia wykonalności i akceptacji.
II. Uzyskaj wstępne dane dotyczące skuteczności dotyczące tego, czy interwencja szczepionki mHealth HPV zwiększa liczbę inicjowanych szczepień przeciwko HPV w porównaniu z grupą kontrolną.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadaj, czy interwencja szczepionki mHealth HPV wpływa na drugorzędne wyniki w porównaniu z grupą kontrolną.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I (KONTROLA): Pacjenci otrzymują standardowe informacje na temat HPV i szczepionki HPV, takie jak informacja o szczepionce (VIS), na przyjaznym dla urządzeń mobilnych portalu badawczym.
GRUPA II (INTERWENCJA): Pacjenci otrzymują interwencję szczepionkową mHealth HPV składającą się z treści o szczepionce HPV i HPV na portalu badań przez 15 minut oraz przypomnienia o szczepieniach wysyłanych przez portal SMS-em lub e-mailem.
Wszyscy pacjenci wypełniają ankietę na portalu badawczym na początku badania, bezpośrednio po interwencji mHealth lub materiałach kontrolnych, a następnie po 3 i 7 miesiącach przez około 10-15 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikuje się jako gej lub biseksualista
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych (USA)
- Nie otrzymał żadnej dawki szczepionki HPV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I (Kontrola)
Pacjenci otrzymują standardowe informacje na temat HPV i szczepionki HPV, takie jak VIS, na przyjaznym dla urządzeń mobilnych portalu badawczym.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje o szczepionkach HPV i HPV
Inne nazwy:
Otrzymaj interwencję szczepionki mHealth HPV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (szczepionka mHealth HPV)
Pacjenci otrzymują interwencję szczepionkową mHealth HPV składającą się z treści o szczepionce HPV i HPV na portalu badań przez 15 minut oraz przypomnienia o szczepieniach wysyłane przez portal SMS-em lub e-mailem.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj standardowe informacje o szczepionkach HPV i HPV
Inne nazwy:
Otrzymaj interwencję szczepionki mHealth HPV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność zostanie ustalona poprzez zbadanie zadowolenia uczestników z materiałów do nauki
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Wykorzystana zostanie regresja liniowa, a dane dotyczące użytkowania i satysfakcji z przypomnień o szczepieniach (tylko grupa interwencyjna) zostaną zbadane opisowo.
|
Do 7 miesięcy
|
|
Wykonalność ustalona poprzez osiągnięcie celów związanych z rekrutacją, zatrzymaniem i udostępnieniem dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Parametry krytyczne z oszacowaniami punktowymi i 95% przedziałami ufności zostaną oszacowane i przetestowane z dwustronnym współczynnikiem alfa=0,05
|
Do 7 miesięcy
|
|
Otrzymanie 1 lub więcej dawek szczepionki HPV
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Oceniane za pomocą regresji logistycznej.
|
Do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany potencjalnych mediatorów między grupą badaną a szczepieniami przeciwko HPV (tj. konstrukty teorii motywacji ochronnej [PMT] oraz wiedza na temat szczepionek HPV i HPV)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Ocenione za pomocą analizy modeli kowariancji.
|
Do 7 miesięcy
|
|
Otrzymanie drugiej i trzeciej dawki szczepionki HPV
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy
|
Oceniane za pomocą regresji logistycznej.
|
Do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-15234
- P30CA016058 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-00819 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .