Intervención de salud móvil para aumentar la cobertura de la vacuna contra el VPH entre hombres adultos jóvenes homosexuales y bisexuales
1 de agosto de 2017 actualizado por: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Aumento de la cobertura de la vacuna contra el VPH entre hombres adultos jóvenes homosexuales y bisexuales
Este ensayo piloto estudia qué tan bien funciona una intervención de vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) de salud móvil (mHealth) para aumentar la cobertura de la vacuna contra el VPH entre hombres adultos jóvenes homosexuales y bisexuales.
Darles a los hombres jóvenes información sobre la vacuna contra el VPH y la importancia de la vacunación puede alentarlos a vacunarse contra el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Prueba piloto de una intervención de vacuna contra el VPH de salud móvil (mHealth) para hombres jóvenes homosexuales y bisexuales para establecer la viabilidad y aceptabilidad.
II. Obtenga datos preliminares de eficacia sobre si la intervención de la vacuna contra el VPH de mHealth aumenta el inicio de la vacuna contra el VPH en comparación con el grupo de control.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Examinar si la intervención de la vacuna mHealth HPV afecta los resultados secundarios en comparación con el grupo de control.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I (CONTROL): Los pacientes reciben información estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH, como la declaración de información sobre la vacuna (VIS), en un portal de estudio en un sitio web compatible con dispositivos móviles.
GRUPO II (INTERVENCIÓN): Los pacientes reciben la intervención de la vacuna contra el VPH mHealth que consiste en contenido sobre el VPH y la vacuna contra el VPH en el portal del estudio durante 15 minutos y recordatorios de vacunación enviados por el portal por mensaje de texto o correo electrónico.
Todos los pacientes completan una encuesta en el portal del estudio al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención de mHealth o los materiales de control, ya los 3 meses y 7 meses después durante aproximadamente 10 a 15 minutos cada uno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se autoidentifica como gay o bisexual
- Vive en los Estados Unidos (EE. UU.)
- No ha recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I (Control)
Los pacientes reciben información estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH, como el VIS, en un portal de estudio en un sitio web compatible con dispositivos móviles.
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Estudios complementarios
Reciba información estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH
Otros nombres:
Reciba la intervención de la vacuna contra el VPH de mHealth
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (vacuna mHealth HPV)
Los pacientes reciben la intervención de la vacuna contra el VPH de mHealth que consiste en contenido sobre el VPH y la vacuna contra el VPH en el portal del estudio durante 15 minutos y recordatorios de vacunación enviados por el portal por mensaje de texto o correo electrónico.
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Estudios complementarios
Reciba información estándar sobre el VPH y la vacuna contra el VPH
Otros nombres:
Reciba la intervención de la vacuna contra el VPH de mHealth
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aceptabilidad se establecerá examinando la satisfacción de los participantes con los materiales de estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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Se utilizará la regresión lineal y se examinarán de forma descriptiva los datos de uso y la satisfacción con los recordatorios de vacunación (solo grupo de intervención).
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Hasta 7 meses
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Viabilidad establecida mediante el logro de los objetivos de contratación, retención y publicación de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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Los parámetros críticos con estimaciones puntuales e intervalos de confianza del 95 % se estimarán y probarán con un alfa de dos caras = 0,05
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Hasta 7 meses
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Recibo de 1 o más dosis de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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Evaluado mediante regresión logística.
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Hasta 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los mediadores potenciales entre el grupo de estudio y la vacunación contra el VPH (es decir, construcciones de la teoría de la motivación de protección [PMT] y conocimiento sobre la vacuna contra el VPH y el VPH)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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Evaluado mediante análisis de modelos de covarianza.
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Hasta 7 meses
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Recepción de segunda y tercera dosis de vacuna VPH
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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Evaluado mediante regresión logística.
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Hasta 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSU-15234
- P30CA016058 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-00819 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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