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Intervention de santé mobile pour augmenter la couverture vaccinale contre le VPH chez les jeunes hommes gais et bisexuels adultes

1 août 2017 mis à jour par: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Augmentation de la couverture vaccinale contre le VPH chez les jeunes hommes gais et bisexuels adultes

Cet essai pilote étudie dans quelle mesure une intervention de vaccination contre le papillomavirus humain (HPV) de santé mobile (mHealth) fonctionne pour augmenter la couverture vaccinale contre le HPV chez les jeunes hommes gais et bisexuels adultes. Donner aux jeunes hommes des informations sur le vaccin contre le VPH et l'importance de la vaccination peut les encourager à se faire vacciner contre le VPH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Essai pilote d'une intervention de vaccination contre le VPH de santé mobile (mHealth) pour les jeunes hommes gais et bisexuels afin d'établir la faisabilité et l'acceptabilité.

II. Obtenir des données d'efficacité préliminaires pour savoir si l'intervention de vaccination contre le VPH mHealth augmente l'initiation du vaccin contre le VPH par rapport au groupe témoin.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Examiner si l'intervention de vaccination contre le VPH mHealth affecte les résultats secondaires par rapport au groupe témoin.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I (CONTRÔLE) : les patients reçoivent des informations standard sur le VPH et le vaccin contre le VPH, telles que la déclaration d'information sur le vaccin (VIS), sur un portail d'étude sur un site Web adapté aux mobiles.

GROUPE II (INTERVENTION) : Les patients reçoivent l'intervention de vaccination contre le VPH mHealth consistant en un contenu sur le VPH et le vaccin contre le VPH sur le portail de l'étude pendant 15 minutes et des rappels de vaccination envoyés par le portail par SMS ou e-mail.

Tous les patients remplissent une enquête sur le portail de l'étude au départ, immédiatement après l'intervention mHealth ou le matériel de contrôle, et à 3 mois et 7 mois par la suite pendant environ 10 à 15 minutes chacun.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifie comme gai ou bisexuel
  • Vit aux États-Unis (États-Unis)
  • N'a reçu aucune dose de vaccin contre le VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I (Contrôle)
Les patients reçoivent des informations standard sur le VPH et le vaccin contre le VPH, comme le VIS, sur un portail d'étude sur un site Web adapté aux mobiles.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Recevoir des informations standard sur le VPH et le vaccin contre le VPH
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Intervention éducative
Recevoir une intervention de vaccination contre le VPH mHealth
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Expérimental: Groupe II (vaccin HPV mHealth)
Les patients reçoivent l'intervention vaccinale mHealth contre le VPH consistant en un contenu sur le VPH et le vaccin contre le VPH sur le portail de l'étude pendant 15 minutes et des rappels de vaccination envoyés par le portail par SMS ou par e-mail.
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Recevoir des informations standard sur le VPH et le vaccin contre le VPH
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Intervention éducative
Recevoir une intervention de vaccination contre le VPH mHealth
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'acceptabilité sera établie en examinant la satisfaction des participants à l'égard du matériel d'étude
Délai: Jusqu'à 7 mois
La régression linéaire sera utilisée et les données d'utilisation et la satisfaction à l'égard des rappels de vaccination (groupe d'intervention uniquement) seront examinées de manière descriptive.
Jusqu'à 7 mois
Faisabilité établie en atteignant les objectifs de recrutement, de rétention et de publication des dossiers médicaux
Délai: Jusqu'à 7 mois
Les paramètres critiques avec des estimations ponctuelles et des intervalles de confiance à 95 % seront estimés et testés avec un alpha bilatéral = 0,05
Jusqu'à 7 mois
Réception d'une ou plusieurs doses de vaccin contre le VPH
Délai: Jusqu'à 7 mois
Évalué par régression logistique.
Jusqu'à 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les médiateurs potentiels entre le groupe d'étude et la vaccination contre le VPH (c'est-à-dire les constructions de la théorie de la motivation à la protection [PMT] et la connaissance du VPH et du vaccin contre le VPH)
Délai: Jusqu'à 7 mois
Évalué à l'aide de l'analyse de modèles de covariance.
Jusqu'à 7 mois
Réception des deuxième et troisième doses de vaccin contre le VPH
Délai: Jusqu'à 7 mois
Évalué par régression logistique.
Jusqu'à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (Estimation)

18 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-15234
  • P30CA016058 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2016-00819 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA194831 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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