Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveysinterventio HPV-rokotteen kattavuuden lisäämiseksi nuorten aikuisten homo- ja biseksuaalimiesten keskuudessa

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

HPV-rokotteen kattavuuden lisääminen nuorten aikuisten homo- ja biseksuaalimiesten keskuudessa

Tämä pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin mobiiliterveys (mHealth) ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokote toimii lisäämään HPV-rokotekattavuutta nuorten aikuisten homo- ja biseksuaalimiesten keskuudessa. Tietojen antaminen nuorille miehille HPV-rokotteesta ja rokotuksen tärkeydestä saattaa rohkaista heitä ottamaan HPV-rokotteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mobiiliterveyden (mHealth) HPV-rokotteen pilottitesti nuorille homo- ja biseksuaalisille miehille toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi.

II. Hanki alustavat tehotiedot siitä, lisääkö mHealth-HPV-rokotteen interventio HPV-rokotteen aloittamista kontrolliryhmään verrattuna.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki, vaikuttaako mHealth HPV -rokotteen interventio toissijaisiin tuloksiin verrokkiryhmään verrattuna.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I (KONTROLLI): Potilaat saavat vakiotietoa HPV:stä ja HPV-rokotteesta, kuten rokotetiedotteen (VIS), mobiiliystävällisellä tutkimusportaalilla.

RYHMÄ II (INTERVENTIO): Potilaat saavat mHealth HPV -rokoteintervention, joka koostuu HPV:tä ja HPV-rokotteesta käsittelevästä sisällöstä tutkimusportaalissa 15 minuutin ajan sekä portaalin lähettämistä rokotusmuistutuksista tekstiviestillä tai sähköpostilla.

Kaikki potilaat täyttävät kyselyn tutkimusportaalissa lähtötilanteessa, välittömästi mHealth-toimenpiteen tai kontrollimateriaalin jälkeen ja 3 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua sen jälkeen noin 10-15 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistelee itsensä homoksi tai biseksuaaliksi
  • Asuu Yhdysvalloissa (USA)
  • Hän ei ole saanut annosta HPV-rokotetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (vertailu)
Potilaat saavat vakiotietoa HPV:stä ja HPV-rokotteesta, kuten VIS:stä, mobiiliystävällisellä tutkimusportaalilla.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Saat tavalliset HPV- ja HPV-rokotteet tiedot
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota mHealth HPV -rokote interventio
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Kokeellinen: Ryhmä II (mHealth HPV-rokote)
Potilaat saavat mHealth HPV -rokoteintervention, joka koostuu HPV:tä ja HPV-rokotteesta käsittelevästä sisällöstä tutkimusportaalissa 15 minuutin ajan sekä portaalin lähettämistä rokotusmuistutuksista tekstiviestillä tai sähköpostilla.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Saat tavalliset HPV- ja HPV-rokotteet tiedot
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota mHealth HPV -rokote interventio
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys selvitetään tutkimalla osallistujien tyytyväisyyttä oppimateriaaliin
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Lineaarista regressiota käytetään ja käyttötietoja ja tyytyväisyyttä rokotusmuistutuksiin (vain interventioryhmä) tarkastellaan kuvailevasti.
Jopa 7 kuukautta
Toteutettavuus on vahvistettu saavuttamalla rekrytointi-, säilyttämis- ja lääketieteellisten tietojen julkaisutavoitteet
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Kriittiset parametrit pisteestimaateilla ja 95 %:n luottamusvälillä arvioidaan ja testataan kaksipuolisella alfa=.05
Jopa 7 kuukautta
Yhden tai useamman HPV-rokoteannoksen vastaanottaminen
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Arvioitu logistisella regressiolla.
Jopa 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mahdollisissa välittäjissä tutkimusryhmän ja HPV-rokotteen välillä (eli suojamotivaatioteoria [PMT] -konstruktit ja HPV- ja HPV-rokotetieto)
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Arvioitu kovarianssimallien analyysillä.
Jopa 7 kuukautta
Toisen ja kolmannen HPV-rokotteen vastaanotto
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Arvioitu logistisella regressiolla.
Jopa 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-15234
  • P30CA016058 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00819 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA194831 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa