Mobiele gezondheidsinterventie bij het vergroten van de dekking van het HPV-vaccin onder jongvolwassen homo- en biseksuele mannen
1 augustus 2017 bijgewerkt door: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Toenemende HPV-vaccinatiedekking onder jongvolwassen homo- en biseksuele mannen
Deze proefstudie onderzoekt hoe goed een mobiele gezondheids (mHealth) vaccininterventie tegen humaan papillomavirus (HPV) werkt bij het vergroten van de HPV-vaccinatiegraad onder jonge volwassen homo- en biseksuele mannen.
Door jonge mannen voorlichting te geven over het HPV-vaccin en het belang van vaccinatie, kunnen ze worden aangemoedigd om het HPV-vaccin te halen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Pilottest van een HPV-vaccinatie-interventie voor mobiele gezondheid (mHealth) voor jonge homo- en biseksuele mannen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen.
II. Verkrijg voorlopige werkzaamheidsgegevens over de vraag of de mHealth HPV-vaccinatie de start van het HPV-vaccin verhoogt in vergelijking met de controlegroep.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Onderzoek of de mHealth HPV-vaccinatie interventie secundaire uitkomsten beïnvloedt in vergelijking met de controlegroep.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I (CONTROLE): Patiënten ontvangen standaardinformatie over HPV en HPV-vaccin, zoals de vaccinatie-informatieverklaring (VIS), op een mobielvriendelijke website studieportaal.
GROEP II (INTERVENTIE): Patiënten ontvangen de mHealth HPV-vaccininterventie bestaande uit inhoud over HPV en HPV-vaccin op het studieportaal gedurende 15 minuten en vaccinatieherinneringen die door het portaal worden verzonden via sms of e-mail.
Alle patiënten vullen bij baseline een enquête in op het studieportaal, onmiddellijk na de mHealth-interventie of controlematerialen, en na 3 maanden en 7 maanden daarna, elk gedurende ongeveer 10-15 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zichzelf als homo of biseksueel
- Woont in de Verenigde Staten (VS)
- Heeft geen doses HPV-vaccin gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I (controle)
Patiënten krijgen standaard informatie over HPV en het HPV-vaccin, zoals het VIS, op een mobielvriendelijke website studieportaal.
|
Nevenstudies
Ontvang standaard informatie over HPV en HPV-vaccinatie
Andere namen:
Ontvang mHealth HPV-vaccinatie-interventie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II (mHealth HPV-vaccin)
Patiënten ontvangen de mHealth HPV-vaccinatie-interventie bestaande uit inhoud over HPV en HPV-vaccin op het studieportaal gedurende 15 minuten en vaccinatieherinneringen die door het portaal worden verzonden via sms of e-mail.
|
Nevenstudies
Ontvang standaard informatie over HPV en HPV-vaccinatie
Andere namen:
Ontvang mHealth HPV-vaccinatie-interventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid zal worden vastgesteld door de tevredenheid van deelnemers met studiemateriaal te onderzoeken
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Lineaire regressie zal worden gebruikt en gebruiksgegevens en tevredenheid met vaccinatieherinneringen (alleen interventiegroep) zullen beschrijvend worden onderzocht.
|
Tot 7 maanden
|
|
Haalbaarheid vastgesteld door het behalen van doelen voor werving, behoud en vrijgeven van medische dossiers
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Kritieke parameters met puntschattingen en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden geschat en getest met een tweezijdige alpha=.05
|
Tot 7 maanden
|
|
Ontvangst van 1 of meer doses HPV-vaccin
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Geëvalueerd met behulp van logistische regressie.
|
Tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in potentiële bemiddelaars tussen onderzoeksgroep en HPV-vaccinatie (d.w.z. constructen van de beschermingsmotivatietheorie [PMT] en kennis van HPV en HPV-vaccin)
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Geëvalueerd met behulp van analyse van covariantiemodellen.
|
Tot 7 maanden
|
|
Ontvangst van de tweede en derde dosis HPV-vaccin
Tijdsspanne: Tot 7 maanden
|
Geëvalueerd met behulp van logistische regressie.
|
Tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OSU-15234
- P30CA016058 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2016-00819 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .