Intervenção móvel de saúde para aumentar a cobertura da vacina contra o HPV entre homens jovens gays e bissexuais
1 de agosto de 2017 atualizado por: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Aumento da cobertura da vacina contra o HPV entre homens jovens gays e bissexuais
Este ensaio piloto estuda o quão bem uma intervenção vacinal contra o vírus do papiloma humano (HPV) de saúde móvel (mHealth) funciona para aumentar a cobertura da vacina contra o HPV entre homens gays e bissexuais adultos jovens.
Dar aos jovens informações sobre a vacina contra o HPV e a importância da vacinação pode incentivá-los a tomar a vacina contra o HPV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Teste piloto de uma intervenção de vacina contra o HPV de saúde móvel (mHealth) para homens jovens gays e bissexuais para estabelecer viabilidade e aceitabilidade.
II. Obtenha dados preliminares de eficácia sobre se a intervenção da vacina mHealth contra o HPV aumenta o início da vacina contra o HPV em comparação com o grupo de controle.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Examine se a intervenção da vacina mHealth contra o HPV afeta os resultados secundários em comparação com o grupo de controle.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I (CONTROLE): Os pacientes recebem informações padrão sobre o HPV e a vacina contra o HPV, como a declaração de informações sobre a vacina (VIS), em um portal de estudos compatível com dispositivos móveis.
GRUPO II (INTERVENÇÃO): Os pacientes recebem a intervenção da vacina mHealth contra o HPV que consiste em conteúdo sobre o HPV e a vacina contra o HPV no portal do estudo por 15 minutos e lembretes de vacinação enviados pelo portal via texto ou e-mail.
Todos os pacientes completam uma pesquisa no portal do estudo no início, imediatamente após a intervenção mHealth ou materiais de controle, e aos 3 meses e 7 meses depois por cerca de 10-15 minutos cada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Se identifica como gay ou bissexual
- Mora nos Estados Unidos (EUA)
- Não recebeu nenhuma dose da vacina contra o HPV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I (Controle)
Os pacientes recebem informações padrão sobre o HPV e a vacina contra o HPV, como o VIS, em um portal de estudo compatível com dispositivos móveis.
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Estudos auxiliares
Receba informações padrão sobre o HPV e a vacina contra o HPV
Outros nomes:
Receba a intervenção da vacina mHealth contra o HPV
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II (vacina mHealth contra o HPV)
Os pacientes recebem a intervenção da vacina mHealth contra o HPV, que consiste em conteúdo sobre o HPV e a vacina contra o HPV no portal do estudo por 15 minutos e lembretes de vacinação enviados pelo portal via texto ou e-mail.
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Estudos auxiliares
Receba informações padrão sobre o HPV e a vacina contra o HPV
Outros nomes:
Receba a intervenção da vacina mHealth contra o HPV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A aceitabilidade será estabelecida examinando a satisfação do participante com os materiais de estudo
Prazo: Até 7 meses
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A regressão linear será usada e os dados de uso e satisfação com lembretes de vacinação (somente grupo de intervenção) serão examinados descritivamente.
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Até 7 meses
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Viabilidade estabelecida ao atingir as metas de recrutamento, retenção e liberação de registros médicos
Prazo: Até 7 meses
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Parâmetros críticos com estimativas pontuais e intervalos de confiança de 95% serão estimados e testados com um alfa bilateral = 0,05
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Até 7 meses
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Recebimento de 1 ou mais doses de vacina contra o HPV
Prazo: Até 7 meses
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Avaliado por regressão logística.
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Até 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças em potenciais mediadores entre o grupo de estudo e a vacinação contra o HPV (ou seja, construtos da teoria da motivação de proteção [PMT] e conhecimento sobre o HPV e a vacina contra o HPV)
Prazo: Até 7 meses
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Avaliado por meio de análise de modelos de covariância.
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Até 7 meses
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Recebimento da segunda e terceira doses da vacina contra o HPV
Prazo: Até 7 meses
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Avaliado por regressão logística.
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Até 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OSU-15234
- P30CA016058 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2016-00819 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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