Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence při zvyšování pokrytí HPV vakcínou mezi mladými dospělými gayi a bisexuálními muži

1. srpna 2017 aktualizováno: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Zvýšení pokrytí HPV vakcínou mezi mladými dospělými gayi a bisexuálními muži

Tato pilotní studie zkoumá, jak dobře funguje vakcinace proti lidskému papilomaviru (HPV) pomocí mobilního zdraví (mHealth) při zvyšování pokrytí vakcínou proti HPV u mladých dospělých gayů a bisexuálů. Poskytování informací mladým mužům o vakcíně proti HPV a důležitosti očkování je může povzbudit k získání vakcíny proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pilotní test mobilní zdravotní (mHealth) vakcíny proti HPV pro mladé gaye a bisexuální muže, aby se zjistila proveditelnost a přijatelnost.

II. Získejte předběžné údaje o účinnosti o tom, zda intervence vakcíny mHealth HPV zvyšuje zahájení vakcíny proti HPV ve srovnání s kontrolní skupinou.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistěte, zda intervence vakcíny mHealth HPV ovlivňuje sekundární výsledky ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I (KONTROLA): Pacienti dostávají standardní informace o HPV a HPV vakcíně, jako je prohlášení o vakcíně (VIS), na studijním portálu pro mobilní zařízení.

SKUPINA II (INTERVENCE): Pacienti obdrží intervenci vakcíny mHealth HPV sestávající z obsahu o HPV a HPV vakcíně na portálu studie po dobu 15 minut a připomenutí očkování zaslaných portálem prostřednictvím textu nebo e-mailu.

Všichni pacienti dokončí průzkum na portálu studie na začátku, bezprostředně po intervenci mHealth nebo kontrolních materiálech a po 3 měsících a 7 měsících poté, každý po dobu 10–15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikuje se jako gay nebo bisexuál
  • Žije ve Spojených státech (US)
  • Neobdržela žádné dávky vakcíny proti HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (kontrola)
Pacienti dostávají standardní informace o HPV a HPV vakcíně, jako je VIS, na studijním portálu pro mobilní zařízení.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte standardní informace o HPV a HPV vakcínách
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte intervenci vakcíny mHealth HPV
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Experimentální: Skupina II (mHealth HPV vakcína)
Pacienti obdrží intervenci vakcíny mHealth HPV sestávající z obsahu o HPV a HPV vakcíně na portálu studie po dobu 15 minut a připomenutí očkování zaslaných portálem prostřednictvím textu nebo e-mailu.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte standardní informace o HPV a HPV vakcínách
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte intervenci vakcíny mHealth HPV
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost bude stanovena zkoumáním spokojenosti účastníků se studijními materiály
Časové okno: Až 7 měsíců
Bude použita lineární regrese a popisně budou zkoumána data o používání a spokojenost s připomenutím očkování (pouze intervenční skupina).
Až 7 měsíců
Proveditelnost stanovená dosažením cílů náboru, uchování a vydání lékařských záznamů
Časové okno: Až 7 měsíců
Kritické parametry s bodovými odhady a 95% intervaly spolehlivosti budou odhadnuty a testovány s oboustranným alfa=0,05
Až 7 měsíců
Příjem 1 nebo více dávek HPV vakcíny
Časové okno: Až 7 měsíců
Vyhodnoceno pomocí logistické regrese.
Až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v potenciálních mediátorech mezi studijní skupinou a očkováním proti HPV (tj. konstrukty teorie motivace ochrany [PMT] a znalosti o vakcínách proti HPV a HPV)
Časové okno: Až 7 měsíců
Vyhodnoceno pomocí analýzy kovariančních modelů.
Až 7 měsíců
Příjem druhé a třetí dávky vakcíny proti HPV
Časové okno: Až 7 měsíců
Vyhodnoceno pomocí logistické regrese.
Až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSU-15234
  • P30CA016058 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-00819 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA194831 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý předmět

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit