Mobil helseintervensjon for å øke HPV-vaksinedekningen blant unge voksne homofile og bifile menn
1. august 2017 oppdatert av: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Økende HPV-vaksinedekning blant unge voksne homofile og bifile menn
Denne pilotforsøket studerer hvor godt en mobil helse (mHealth) humant papillomavirus (HPV) vaksineintervensjon fungerer for å øke HPV-vaksinedekningen blant unge voksne homofile og bifile menn.
Å gi unge menn informasjon om HPV-vaksinen og viktigheten av vaksinasjon kan oppmuntre dem til å få HPV-vaksinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Pilottest en mobil helse (mHealth) HPV-vaksineintervensjon for unge homofile og bifile menn for å fastslå gjennomførbarhet og aksept.
II. Innhent foreløpige effektdata om hvorvidt mHealth HPV-vaksineintervensjonen øker HPV-vaksineinitiering sammenlignet med kontrollgruppen.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Undersøk om mHealth HPV-vaksineintervensjonen påvirker sekundære utfall sammenlignet med kontrollgruppen.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I (KONTROLL): Pasienter mottar standardinformasjon om HPV- og HPV-vaksine, som for eksempel vaksineinformasjonserklæringen (VIS), på en mobilvennlig nettsidestudieportal.
GRUPPE II (INTERVENSJON): Pasienter mottar mHealth HPV-vaksineintervensjonen bestående av innhold om HPV og HPV-vaksine på studieportalen i 15 minutter og vaksinasjonspåminnelser sendt av portalen via tekst eller e-post.
Alle pasienter fullfører en spørreundersøkelse på studieportalen ved baseline, umiddelbart etter mHealth-intervensjonen eller kontrollmateriellet, og 3 måneder og 7 måneder deretter i omtrent 10-15 minutter hver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserer seg selv som homofil eller bifil
- Bor i USA (USA)
- Har ikke fått noen doser HPV-vaksine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (kontroll)
Pasienter får standardinformasjon om HPV- og HPV-vaksine, som VIS, på en mobilvennlig nettsidestudieportal.
|
Hjelpestudier
Motta standard HPV- og HPV-vaksineinformasjon
Andre navn:
Motta mHealth HPV-vaksineintervensjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (mHealth HPV-vaksine)
Pasientene mottar mHealth HPV-vaksineintervensjonen bestående av innhold om HPV og HPV-vaksine på studieportalen i 15 minutter og vaksinasjonspåminnelser sendt av portalen via tekst eller e-post.
|
Hjelpestudier
Motta standard HPV- og HPV-vaksineinformasjon
Andre navn:
Motta mHealth HPV-vaksineintervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet vil bli etablert ved å undersøke deltakernes tilfredshet med studiemateriell
Tidsramme: Inntil 7 måneder
|
Lineær regresjon vil bli brukt og bruksdata og tilfredshet med vaksinasjonspåminnelser (kun intervensjonsgruppe) vil bli undersøkt beskrivende.
|
Inntil 7 måneder
|
|
Gjennomførbarhet etablert ved å oppnå mål for rekruttering, oppbevaring og utgivelse av journaler
Tidsramme: Inntil 7 måneder
|
Kritiske parametere med punktestimater og 95 % konfidensintervaller vil bli estimert og testet med en tosidig alfa=.05
|
Inntil 7 måneder
|
|
Mottak av 1 eller flere doser HPV-vaksine
Tidsramme: Inntil 7 måneder
|
Evaluert ved hjelp av logistisk regresjon.
|
Inntil 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i potensielle mediatorer mellom studiegruppe og HPV-vaksinasjon (dvs. konstruksjoner av beskyttelsesmotivasjonsteori [PMT] og kunnskap om HPV- og HPV-vaksine)
Tidsramme: Inntil 7 måneder
|
Evaluert ved hjelp av analyse av kovariansmodeller.
|
Inntil 7 måneder
|
|
Mottak av andre og tredje dose HPV-vaksine
Tidsramme: Inntil 7 måneder
|
Evaluert ved hjelp av logistisk regresjon.
|
Inntil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OSU-15234
- P30CA016058 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2016-00819 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .