Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное медицинское вмешательство для увеличения охвата вакцинацией против ВПЧ среди молодых взрослых геев и бисексуальных мужчин

1 августа 2017 г. обновлено: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Увеличение охвата вакцинацией против ВПЧ среди молодых взрослых геев и бисексуальных мужчин

В этом пилотном испытании изучается, насколько хорошо мобильное здравоохранение (mHealth) с помощью вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) влияет на увеличение охвата вакцинацией против ВПЧ среди молодых взрослых геев и бисексуальных мужчин. Предоставление молодым мужчинам информации о вакцине против ВПЧ и важности вакцинации может побудить их пройти вакцинацию против ВПЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести пилотное тестирование мобильного медицинского вмешательства (mHealth) по вакцинации против ВПЧ для молодых геев и бисексуальных мужчин, чтобы установить осуществимость и приемлемость.

II. Получите предварительные данные об эффективности вакцины mHealth против ВПЧ, увеличивающей количество инициированных вакцин против ВПЧ по сравнению с контрольной группой.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучите, влияет ли вакцинация mHealth против ВПЧ на вторичные исходы по сравнению с контрольной группой.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I (КОНТРОЛЬ): Пациенты получают стандартную информацию о ВПЧ и вакцине против ВПЧ, такую ​​как информационный бюллетень о вакцине (VIS), на портале исследования веб-сайта, адаптированного для мобильных устройств.

ГРУППА II (ВМЕШАТЕЛЬСТВО): Пациенты получают вмешательство mHealth в отношении вакцины против ВПЧ, состоящее из контента о ВПЧ и вакцине против ВПЧ на портале исследования в течение 15 минут и напоминаний о вакцинации, отправляемых порталом в виде текстового сообщения или электронной почты.

Все пациенты проходят опрос на исследовательском портале в начале исследования, сразу после вмешательства mHealth или контрольных материалов, а также через 3 и 7 месяцев после этого в течение примерно 10-15 минут каждый.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицирует себя как гея или бисексуала
  • Живет в Соединенных Штатах (США)
  • Не получил ни одной дозы вакцины против ВПЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (Контроль)
Пациенты получают стандартную информацию о ВПЧ и вакцине против ВПЧ, такую ​​как VIS, на портале исследований веб-сайта, адаптированного для мобильных устройств.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите стандартную информацию о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Образовательное вмешательство
Примите участие в программе mHealth по вакцинации против ВПЧ
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Экспериментальный: Группа II (вакцина mHealth против ВПЧ)
Пациенты получают интервенцию mHealth по вакцинации против ВПЧ, состоящую из контента о ВПЧ и вакцине против ВПЧ на исследовательском портале в течение 15 минут и напоминаний о вакцинации, отправляемых порталом в текстовом или электронном виде.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите стандартную информацию о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Образовательное вмешательство
Примите участие в программе mHealth по вакцинации против ВПЧ
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость будет установлена ​​путем изучения удовлетворенности участников учебными материалами.
Временное ограничение: До 7 месяцев
Будет использоваться линейная регрессия, и данные об использовании и удовлетворенности напоминанием о вакцинации (только группа вмешательства) будут описательно изучены.
До 7 месяцев
Осуществимость определяется путем достижения целей набора, удержания и выпуска медицинских карт.
Временное ограничение: До 7 месяцев
Критические параметры с точечными оценками и 95% доверительными интервалами будут оцениваться и тестироваться с двусторонним альфа = 0,05.
До 7 месяцев
Получение 1 или более доз вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: До 7 месяцев
Оценивается с использованием логистической регрессии.
До 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в потенциальных посредниках между исследуемой группой и вакцинацией против ВПЧ (т. е. конструкции теории мотивации защиты [PMT] и знания о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ)
Временное ограничение: До 7 месяцев
Оценивается с помощью анализа ковариационных моделей.
До 7 месяцев
Получение второй и третьей доз вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: До 7 месяцев
Оценивается с использованием логистической регрессии.
До 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-15234
  • P30CA016058 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2016-00819 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA194831 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться